ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
R03BB06 In force
GLICOPIRONIUM
Sublist / disease code
B
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 260 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
Mentioned in the text
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
GLICOPIRONIU 2 productsGLICOPIRONIUM 3 products
List of products (5 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLICOPIRONIU | TRIXEO AEROSPHERE 5 micrograme/14,4 micrograme/160 micrograme | SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA | 5µg/14,4µg/160µg | ASTRAZENECA AB - SUEDIA | R03AL11 | PRF |
| GLICOPIRONIU | TRIXEO AEROSPHERE 5 micrograme/7,2 micrograme/160 micrograme | SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA | 5µg/7,2µg/160µg | ASTRAZENECA AB - SUEDIA | R03AL11 | PRF |
| GLICOPIRONIUM | BEVESPI AEROSPHERE 7,2 micrograme/5 micrograme | SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA | 7,2micrograme/5micrograme | ASTRAZENECA AB - SUEDIA | R03AL07 | PRF |
| GLICOPIRONIUM | INDACATEROL/GLICOPIRONIU STADA 85 micrograme/ 43 micrograme | PULB. DE INHAL, CAPSULE | 85 micrograme/43 micrograme | STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA | R03AL04 | PRF |
| GLICOPIRONIUM | ULTIBRO BREEZHALER 85 micrograme/43 micrograme | CAPS. CU PULB. DE INHAL. | 85micrograme/43micrograme | NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA | R03AL04 | PRF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 260, cod (R03BB06): DCI GLICOPIRONIUM
I. Definiţie
Bronopneumonia obstructivă cronică se caracterizează prin obstrucţia căilor aeriene care este de
regulă progresivă, nu este complet reversibilă şi nu se modifică marcat în decursul mai multor luni.
II. Indicaţii:
Glicopironium este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere, pentru ameliorarea
simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică
III. Criterii de includere a pacienţilor
Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructivă
1. Clinic
a.
Tuse
cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronşită cronică,
deseori productivă, cu spută mucoasă şi uneori mucopurulentă
predominant matinală ("toaleta bronşică")
b.
Dispnee
simptomul central în BPOC
apare iniţial la eforturi mari: alergat, cărat greutăţi mari, muncă fizică grea;
pacientul nu mai poate face aceleaşi eforturi ca persoanele de aceeaşi vârstă cu el
c.
Examenul fizic
obezitate sau hipoponderalitate
semne de obstrucţie: expir prelungit (durata ascultătorie a expirului este egală sau mai lungă decât
a inspirului), raluri sibilante şi ronflante, expir cu buzele ţuguiate
semne de hiperinflaţie: torace "în butoi" (diametru anteroposterior mărit),
hipersonoritate la percuţie, diminuarea murmurului vezicular, atenuarea zgomotelor cardiace
semne de cord pulmonar cronic: galop drept, edeme gambiere (până la anasarcă),
hepatomegalie de stază, jugulare turgescente
semne de insuficienţă respiratorie: cianoză centrală, flapping tremor, alterarea stării de conştienţă
2. Spirometric.
Obstrucţia căilor aeriene este definită ca:
- VEMS < 80% din valoarea prezisă şi
- VEMS/CVF < 70% din valoarea prezisă
- VEMS - volum expirator maxim în prima secundă
- CVF - capacitate vitală forţată
IV. Iniţierea tratamentului şi doze
Glicopironiu este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere. Întrucât schema terapeutică
cu glicopironiu este mai ieftină decât cea cu tiotropiu, la pacienţii naivi care nu au fost trataţi anteriori cu
antimuscarinice cu durata foarte lungă de acţiune, tratamentul se iniţiază cu glicopironiu, iar doza
recomandată constă în inhalarea conţinutului unei capsule, o dată pe zi, utilizând inhalatorul.
V. Monitorizarea tratamentului
Se face pe baza semnelor clinice şi spirometrie
VI. Întreruperea tratamentului
- Apariţia semnelor de hipersensibilitate: reacţii alergice, angioedem (inclusive dificultăţi la
respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei), urticarie sau erupţii cutanate
- Bronhospasm paradoxal
- Efecte anticolinergice
VII. Prescriptori
Iniţierea se va face de către medicii din specialitatea pneumologie, alergologie, medicină internă
iar continuarea se poate face şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în
scrisoarea medicala.