ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
N006F In force
AMISULPRIDUM
Sublist / disease code
C1-G15
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 229 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
AMISULPRIDUM 7 products
List of products (7 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AMISULPRIDUM | MASULTAB 100 mg | COMPR. | 100mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N05AL05 | PRF |
| AMISULPRIDUM | MASULTAB 200 mg | COMPR. | 200mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N05AL05 | PRF |
| AMISULPRIDUM | MASULTAB 400 mg | COMPR. | 400mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N05AL05 | PRF |
| AMISULPRIDUM | MASULTAB 50 mg | COMPR. | 50mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N05AL05 | PRF |
| AMISULPRIDUM | MIDORA 200 mg | COMPR. | 200mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | N05AL05 | PRF |
| AMISULPRIDUM | MIDORA 400 mg | COMPR. FILM. | 400mg | TERAPIA SA - ROMANIA | N05AL05 | PRF |
| AMISULPRIDUM | SOLIAN 200 mg | COMPR. | 200mg | SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA | N05AL05 | PRF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 229, cod (N006F): DCI AMISULPRIDUM
I. Clasa de medicamente:
Antipsihotice de generaţia a 2-a
II. Forme farmaceutice:
Cu administrare orală
III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10)
a. Principale
Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312) şi depresia cu simptome psihotice (321).
b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca
tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă de
timp)
314 - Tulburări delirante persistente
315 - Tulburări psihotice acute şi tranzitorii
317 - Tulburări schizo-afective
IV. Tratament:
Dozare:
- Simptome pozitive: doza zilnică recomandată 400 - 800 mg/zi, maxim 1200 mg/zi.
- Simptome negative: doza zilnică recomandată 50 - 300 mg/zi, maxim 300 mg/zi.
Durată:
În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc-beneficiu.
V. Monitorizare:
Eficacitate, toleranţă, prolactinemie, efecte extrapiramidale, greutate, tensiune arterială, comorbidităţi,
interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii.
VI. Evaluare:
1 - 3 luni
VII. Prescriptori:
Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie
Continuare: medic din specialitatea psihiatrie sau medic de familie care poate continua prescrierea pe o perioadă
de 3 - 6 luni, pe baza scrisorii medicale eliberate de medicul psihiatru.