ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
N0021F In force
METHYLFENIDATUM
Sublist / disease code
C3
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 223 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
Mentioned in the text
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
METHYLFENIDATUM 7 products
List of products (7 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| METHYLFENIDATUM | CLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 18 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 18mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N06BA04 | PS |
| METHYLFENIDATUM | CLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 27 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 27mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N06BA04 | PS |
| METHYLFENIDATUM | CLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 36 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 36mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N06BA04 | PS |
| METHYLFENIDATUM | CLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 54 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 54mg | G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA | N06BA04 | PS |
| METHYLFENIDATUM | CONCERTA 18 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 18mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIA | N06BA04 | PS |
| METHYLFENIDATUM | CONCERTA 36 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 36mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIA | N06BA04 | PS |
| METHYLFENIDATUM | CONCERTA 54 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 54mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIA | N06BA04 | PS |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 223, cod (N0021F): DCI
METHYLFENIDATUM
I. Definiţia afecţiunii
Tulburările hiperkinetice şi de deficit de atenţie sunt un grup distinct de tulburări psihice
cu debutul cel mai frecvent în primii 5 ani de viaţă, frecvenţă mai mare la sexul masculin şi
evoluţie îndelungată pe tot parcursul perioadei şcolare, uneori până la vârsta adultă. Se
caracterizează, în principal, prin persistenţa unui comportament hiperactiv, impulsiv şi slab
modulat, asociat cu deficit de captare şi menţinere a atenţiei în legătură cu activităţile obişnuite,
simptome ce determină afectarea semnificativă a funcţionării globale.
II. Stadializarea afecţiunii
Debut înainte de vârsta de 5 ani.
Evoluţie stabilă pe parcursul copilăriei şi adolescenţei.
Prezenţă la vârsta adultă la 15 - 20% din pacienţii diagnosticaţi în copilărie cu această
afecţiune.
III. Criterii de includere
1. Copii peste 6 ani şi adolescenţi: istoric, evaluare clinică şi întrunirea criteriilor ICD-10
de tulburare hiperkinetică cu deficit de atenţie. Standardul de evaluare este prezenţa constantă a
activităţii excesive în raport cu un context dat şi comparativ cu alţi copii de vârstă şi dezvoltare
cognitivă similare. Variabilitatea comportamentală mare la copiii preşcolari impune precauţie în
stabilirea diagnosticului la această categorie de pacienţi.
2. Adulţi: persistenţa simptomatologiei din copilărie şi existenţa beneficiului terapeutic
clar în antecedente. Nu se recomandă iniţierea tratamentului cu methylfenidatum la adulţi sau
vârstnici. Reapariţia simptomelor specifice după un timp de absenţă impune atenţie la
diagnosticul diferenţial, probabilitatea pentru altă tulburare psihiatrică actuală fiind mai mare.
IV. Tratament
1. Dozare
a. Metilfenidatum - forme farmaceutice cu eliberare prelungită. Iniţierea se face cu doza
minimă de 18 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea dozei se face
cu 18 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică.
b. Metilfenidatum - forme farmaceutice cu eliberare modificată. Iniţierea se face cu doza
minimă de 10 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea dozei se face
cu 10 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică.
2. Durată
Perioada de tratament este stabilită de medicul curant în funcţie de evoluţia
simptomatologiei. De obicei este de 12 luni, după care se încearcă întreruperea
tratamentului sau administrarea discontinuă, în funcţie de evoluţia clinică.
V. Evaluare iniţială
Examen cardiologic (antecedente personale şi familiale, tensiune arterială, puls, ECG).
VI. Monitorizare
Evaluare la fiecare 3 luni pe baza examenului psihiatric, a scalelor de evaluare, după caz,
şi a informaţiilor primite de la părinţi şi supraveghetori, în cadrul unui program comprehensiv de
stabilizare comportamentală individualizat pe caz. Se vor evalua riscul suicidar, dezvoltarea
somatică şi psihică, statusul cardiac şi neurologic, greutatea şi eventualele interacţiuni
medicamentoase.
VII. Criterii de excludere
- Intoleranţă (hipersensibilitate, reacţii adverse)
- Absenţa sau insuficienţa răspunsului terapeutic
- Lipsa complianţei terapeutice
Înlocuirea preparatului se poate face cu atomoxetinum
VIII. Prescriptori
Medici din specialităţile psihiatrie/neuropsihiatrie pediatrică şi psihiatrie adulţi.
Medici de familie pe baza scrisorii medicale de la medicul specialist.