ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

N0021F In force

METHYLFENIDATUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C3
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 223 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

Mentioned in the text

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

METHYLFENIDATUM 7 products
List of products (7 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 18 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.18mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 27 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.27mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 36 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.36mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 54 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.54mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCONCERTA 18 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.18mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCONCERTA 36 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.36mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCONCERTA 54 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.54mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIAN06BA04PS
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 223, cod (N0021F): DCI METHYLFENIDATUM I. Definiţia afecţiunii Tulburările hiperkinetice şi de deficit de atenţie sunt un grup distinct de tulburări psihice cu debutul cel mai frecvent în primii 5 ani de viaţă, frecvenţă mai mare la sexul masculin şi evoluţie îndelungată pe tot parcursul perioadei şcolare, uneori până la vârsta adultă. Se caracterizează, în principal, prin persistenţa unui comportament hiperactiv, impulsiv şi slab modulat, asociat cu deficit de captare şi menţinere a atenţiei în legătură cu activităţile obişnuite, simptome ce determină afectarea semnificativă a funcţionării globale. II. Stadializarea afecţiunii Debut înainte de vârsta de 5 ani. Evoluţie stabilă pe parcursul copilăriei şi adolescenţei. Prezenţă la vârsta adultă la 15 - 20% din pacienţii diagnosticaţi în copilărie cu această afecţiune. III. Criterii de includere 1. Copii peste 6 ani şi adolescenţi: istoric, evaluare clinică şi întrunirea criteriilor ICD-10 de tulburare hiperkinetică cu deficit de atenţie. Standardul de evaluare este prezenţa constantă a activităţii excesive în raport cu un context dat şi comparativ cu alţi copii de vârstă şi dezvoltare cognitivă similare. Variabilitatea comportamentală mare la copiii preşcolari impune precauţie în stabilirea diagnosticului la această categorie de pacienţi. 2. Adulţi: persistenţa simptomatologiei din copilărie şi existenţa beneficiului terapeutic clar în antecedente. Nu se recomandă iniţierea tratamentului cu methylfenidatum la adulţi sau vârstnici. Reapariţia simptomelor specifice după un timp de absenţă impune atenţie la diagnosticul diferenţial, probabilitatea pentru altă tulburare psihiatrică actuală fiind mai mare. IV. Tratament 1. Dozare a. Metilfenidatum - forme farmaceutice cu eliberare prelungită. Iniţierea se face cu doza minimă de 18 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea dozei se face cu 18 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică. b. Metilfenidatum - forme farmaceutice cu eliberare modificată. Iniţierea se face cu doza minimă de 10 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea dozei se face cu 10 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică. 2. Durată Perioada de tratament este stabilită de medicul curant în funcţie de evoluţia simptomatologiei. De obicei este de 12 luni, după care se încearcă întreruperea tratamentului sau administrarea discontinuă, în funcţie de evoluţia clinică. V. Evaluare iniţială Examen cardiologic (antecedente personale şi familiale, tensiune arterială, puls, ECG). VI. Monitorizare Evaluare la fiecare 3 luni pe baza examenului psihiatric, a scalelor de evaluare, după caz, şi a informaţiilor primite de la părinţi şi supraveghetori, în cadrul unui program comprehensiv de stabilizare comportamentală individualizat pe caz. Se vor evalua riscul suicidar, dezvoltarea somatică şi psihică, statusul cardiac şi neurologic, greutatea şi eventualele interacţiuni medicamentoase. VII. Criterii de excludere - Intoleranţă (hipersensibilitate, reacţii adverse) - Absenţa sau insuficienţa răspunsului terapeutic - Lipsa complianţei terapeutice Înlocuirea preparatului se poate face cu atomoxetinum VIII. Prescriptori Medici din specialităţile psihiatrie/neuropsihiatrie pediatrică şi psihiatrie adulţi. Medici de familie pe baza scrisorii medicale de la medicul specialist.

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.