ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse

N0021F În vigoare

METHYLFENIDATUM
◀ Înapoi 📄 Documentul CNAS
Sublistă / cod boală
C3
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
DA
În listă din
noiembrie 2025
poziția 223 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1

Medicamente

Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)

Medicamentele protocolului

Menționate în text

2

Produse comerciale autorizate în România

Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului

METHYLFENIDATUM 7 produse
Lista produselor (7 prezentări)
DCIDenumire comercialăFormăConcentrațieDeținătorATCRx
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 18 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.18mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 27 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.27mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 36 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.36mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCLORHIDRAT DE METILFENIDAT G.L. PHARMA 54 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.54mgG.L. PHARMA GMBH - AUSTRIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCONCERTA 18 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.18mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCONCERTA 36 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.36mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIAN06BA04PS
METHYLFENIDATUMCONCERTA 54 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.54mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. - BELGIAN06BA04PS
3

Istoric

Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat

noiembrie 2025 listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 223, cod (N0021F): DCI METHYLFENIDATUM I. Definiţia afecţiunii Tulburările hiperkinetice şi de deficit de atenţie sunt un grup distinct de tulburări psihice cu debutul cel mai frecvent în primii 5 ani de viaţă, frecvenţă mai mare la sexul masculin şi evoluţie îndelungată pe tot parcursul perioadei şcolare, uneori până la vârsta adultă. Se caracterizează, în principal, prin persistenţa unui comportament hiperactiv, impulsiv şi slab modulat, asociat cu deficit de captare şi menţinere a atenţiei în legătură cu activităţile obişnuite, simptome ce determină afectarea semnificativă a funcţionării globale. II. Stadializarea afecţiunii Debut înainte de vârsta de 5 ani. Evoluţie stabilă pe parcursul copilăriei şi adolescenţei. Prezenţă la vârsta adultă la 15 - 20% din pacienţii diagnosticaţi în copilărie cu această afecţiune. III. Criterii de includere 1. Copii peste 6 ani şi adolescenţi: istoric, evaluare clinică şi întrunirea criteriilor ICD-10 de tulburare hiperkinetică cu deficit de atenţie. Standardul de evaluare este prezenţa constantă a activităţii excesive în raport cu un context dat şi comparativ cu alţi copii de vârstă şi dezvoltare cognitivă similare. Variabilitatea comportamentală mare la copiii preşcolari impune precauţie în stabilirea diagnosticului la această categorie de pacienţi. 2. Adulţi: persistenţa simptomatologiei din copilărie şi existenţa beneficiului terapeutic clar în antecedente. Nu se recomandă iniţierea tratamentului cu methylfenidatum la adulţi sau vârstnici. Reapariţia simptomelor specifice după un timp de absenţă impune atenţie la diagnosticul diferenţial, probabilitatea pentru altă tulburare psihiatrică actuală fiind mai mare. IV. Tratament 1. Dozare a. Metilfenidatum - forme farmaceutice cu eliberare prelungită. Iniţierea se face cu doza minimă de 18 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea dozei se face cu 18 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică. b. Metilfenidatum - forme farmaceutice cu eliberare modificată. Iniţierea se face cu doza minimă de 10 mg. Evaluarea terapiei se face după o săptămână. Creşterea dozei se face cu 10 mg. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică. 2. Durată Perioada de tratament este stabilită de medicul curant în funcţie de evoluţia simptomatologiei. De obicei este de 12 luni, după care se încearcă întreruperea tratamentului sau administrarea discontinuă, în funcţie de evoluţia clinică. V. Evaluare iniţială Examen cardiologic (antecedente personale şi familiale, tensiune arterială, puls, ECG). VI. Monitorizare Evaluare la fiecare 3 luni pe baza examenului psihiatric, a scalelor de evaluare, după caz, şi a informaţiilor primite de la părinţi şi supraveghetori, în cadrul unui program comprehensiv de stabilizare comportamentală individualizat pe caz. Se vor evalua riscul suicidar, dezvoltarea somatică şi psihică, statusul cardiac şi neurologic, greutatea şi eventualele interacţiuni medicamentoase. VII. Criterii de excludere - Intoleranţă (hipersensibilitate, reacţii adverse) - Absenţa sau insuficienţa răspunsului terapeutic - Lipsa complianţei terapeutice Înlocuirea preparatului se poate face cu atomoxetinum VIII. Prescriptori Medici din specialităţile psihiatrie/neuropsihiatrie pediatrică şi psihiatrie adulţi. Medici de familie pe baza scrisorii medicale de la medicul specialist.

Date extrase automat din documentele publicate de CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) și din nomenclatorul ANMDM. Au caracter informativ; textul oficial (ordinele MS/CNAS publicate în Monitorul Oficial) primează.