M01AE52 In force

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 216, cod (M01AE52): DCI COMBINAŢII NAPROXENUM + ESOMEPRAZOLUM I. Indicaţii: Combinaţia naproxen + esomeprazol este indicată la adulţi în tratamentul simptomatic al pacienţilor cu artroză/osteoartrită, poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă cu risc de apariţie a ulcerului gastric şi/sau duodenal ca urmare a administrării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, în prezenţa a cel puţin unui factor de risc gastro-intestinal. II. Criterii de includere: Factorii de risc pentru complicaţiile gastro-intestinale induse de antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) sunt: - antecedente de ulcer gastro-duodenal; - vârsta > 65 ani; - doza crescută de AINS; - asocierea acidului acetilsalicilic (inclusiv în doză mica), a glucocorticoizilor sau a anticoagulantelor orale; - infecţia cu Helicobacter Pylori. III. Criterii de excludere - Combinaţia naproxen + esomeprazol nu este adecvat pentru tratamentul durerii acute (de exemplu durere dentară, atac de gută). - hipersensibilitate la substanţele active (naproxen, esomeprazol) sau la oricare dintre excipienţi sau la benzimidazol - antecedente de astm bronşic, urticarie sau reacţii alergice induse de administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS - gravide aflate în trimestrul al III-lea de sarcină - insuficienţă hepatica severă (de exemplu Child-Pugh C) - insuficienţă renală severă (clearance creatinine < 30 ml/min) - ulcer peptic activ - hemoragii digestive, hemoragii cerebro-vasculare sau alte tulburări de coagulare - tratamentul concomitent cu atazanavir şi nelfinavir IV. Tratament 1 comprimat (500 mg/20 mg) administrat per os de 2 ori pe zi. V. Monitorizare Pacienţii trebuie strict monitorizaţi în scopul evaluării răspunsului terapeutic şi a eventualelor efecte adverse care pot apărea în cursul tratamentului. VI. Prescriptori: Iniţierea şi continuarea tratamentului se face de către medicii din specialităţile reumatologie, medicină internă, reabilitare medicală, ortopedie, geriatrie/gerontologie, medicina familiei. 1 OSTEOPOROZA – ACIDUM ALENDRONICUM**; ACIDUM RISEDRONICUM**; ACIDUM ZOLENDRONICUM**; COMBINAŢII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM)**; DENOSUMABUM(Prolia)**; TERIPARATIDUM**(original si biosimilar)