ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

L025C In force

CYPROTERONUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C1-G10
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 194 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

CYPROTERONUM 2 products
List of products (2 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
CYPROTERONUMANDROCUR 50 mgCOMPR.50mgADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDAG03HA01PRF
CYPROTERONUMDIANE-35 0,035 mg/2 mgDRAJ.0,035mg/2mgBAYER AG - GERMANIAG03HB01P6L
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 194, cod (L025C): DCI CYPROTERONUM I. Definiţia afecţiunii - cancerul de prostată II. Stadializarea afecţiunii a. Cancer prostatic localizat b. Cancer prostatic local avansat c. Cancer prostatic metastazat III. Criterii de includere a. Cancer prostatic localizat Terapia hormonală se recomandă acestor pacienţi dacă prezintă o recădere biochimică şi prezintă: - simptomatologie de progresie locală a bolii - metastaze confirmate - timp de dublare a PSA < 3 luni b. Cancer prostatic local avansat Terapie antiandrogenică adjuvantă pentru minim 2 ani pacienţilor supuşi radioterapiei care au un scor Gleason ≥ 8. c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. VI. Criterii de excludere din tratament: - Contraindicaţii Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu excepţia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant VII. Prescriptori Medici specialişti oncologie medicală.

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.