ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
L025C In force
CYPROTERONUM
Sublist / disease code
C1-G10
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 194 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
CYPROTERONUM 2 products
List of products (2 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYPROTERONUM | ANDROCUR 50 mg | COMPR. | 50mg | ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA | G03HA01 | PRF |
| CYPROTERONUM | DIANE-35 0,035 mg/2 mg | DRAJ. | 0,035mg/2mg | BAYER AG - GERMANIA | G03HB01 | P6L |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 194, cod (L025C): DCI CYPROTERONUM
I. Definiţia afecţiunii
- cancerul de prostată
II. Stadializarea afecţiunii
a.
Cancer prostatic localizat
b.
Cancer prostatic local avansat
c.
Cancer prostatic metastazat
III. Criterii de includere
a. Cancer prostatic localizat
Terapia hormonală se recomandă acestor pacienţi dacă prezintă o recădere biochimică şi prezintă:
- simptomatologie de progresie locală a bolii
- metastaze confirmate
- timp de dublare a PSA < 3 luni
b. Cancer prostatic local avansat
Terapie antiandrogenică adjuvantă pentru minim 2 ani pacienţilor supuşi radioterapiei care au un scor
Gleason ≥ 8.
c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent
IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru
diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai
gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de
două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3
- 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată.
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici)
- teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor din
sânge.
- teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau semne
care sugerează hepatotoxicitate.
VI. Criterii de excludere din tratament:
- Contraindicaţii
Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în
carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu
excepţia
carcinomului
de
prostată
inoperabil),
depresii
cronice
severe,
manifestări
tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie
falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului.
- Non-responder
Cancer prostatic hormonorezistent
- Non-compliant
VII. Prescriptori
Medici specialişti oncologie medicală.