L025C În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 194, cod (L025C): DCI CYPROTERONUM I. Definiţia afecţiunii - cancerul de prostată II. Stadializarea afecţiunii a. Cancer prostatic localizat b. Cancer prostatic local avansat c. Cancer prostatic metastazat III. Criterii de includere a. Cancer prostatic localizat Terapia hormonală se recomandă acestor pacienţi dacă prezintă o recădere biochimică şi prezintă: - simptomatologie de progresie locală a bolii - metastaze confirmate - timp de dublare a PSA < 3 luni b. Cancer prostatic local avansat Terapie antiandrogenică adjuvantă pentru minim 2 ani pacienţilor supuşi radioterapiei care au un scor Gleason ≥ 8. c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 - 7 zile, apoi 100 mg acetat de cyproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 - 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) - teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor din sânge. - teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. VI. Criterii de excludere din tratament: - Contraindicaţii Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu excepţia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant VII. Prescriptori Medici specialişti oncologie medicală.