ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

J008N In force

ENTECAVIRUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C1-G4 si G7 doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 107 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

Mentioned in the text

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

ENTECAVIRUM 15 products
List of products (15 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
ENTECAVIRUMENTECAVIR ACCORD 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR ACCORD 1 mgCOMPR. FILM.1mgACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR LABORMED 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgLABORMED PHARMA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR LABORMED 1 mgCOMPR. FILM.1mgLABORMED PHARMA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANDOZ 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgSANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANDOZ 1 mgCOMPR. FILM.1mgSANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANEXCEL 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgJ.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANEXCEL 1 mgCOMPR. FILM.1mgJ.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANIENCE 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgSANIENCE S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANIENCE 1 mgCOMPR. FILM.1mgSANIENCE S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR TERAPIA 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgTERAPIA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR TERAPIA 1 mgCOMPR. FILM.1mgTERAPIA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR TEVA 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgTEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR VIATRIS 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgVIATRIS LIMITED - IRLANDAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR VIATRIS 1 mgCOMPR. FILM.1mgVIATRIS LIMITED - IRLANDAJ05AF10PR
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 107, cod (J008N): DCI ENTECAVIRUM Indicaţii Pacienţii cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerulară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi > 104 copii VHB ADN/mL]. Tratament Ţinta Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal: eRFG (mL/min) ≥ 50 30 - 50 10 - 29 < 10 HD Entecavirum 0.5 mg p.o. la 24 ore 0.25 mg p.o. la 24 ore 0.15 mg p.o. la 24 ore 0.05 mg p.o., la 24 ore Administrare după HD Entecavirum (la non-responsivi la lamivudina) 1 mg p.o. la 24 ore 0.5 mg p.o. la 24 ore 0.3 mg p.o. la 24 ore 0.1 mg p.o. la 24 ore Administrare după HD După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. Monitorizare nRăspunsul la terapia anti-virală iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti- viral (adefovirum dipivoxilum). Prescriptori: Medici în specialitatea nefrologie.

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.