ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
J008N In force
ENTECAVIRUM
Sublist / disease code
C1-G4 si G7 doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 107 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
Mentioned in the text
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
ENTECAVIRUM 15 products
List of products (15 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR ACCORD 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR LABORMED 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR LABORMED 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANDOZ 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANDOZ 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANEXCEL 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | J.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANEXCEL 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | J.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANIENCE 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | SANIENCE S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANIENCE 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | SANIENCE S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR TERAPIA 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR TERAPIA 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR TEVA 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR VIATRIS 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | VIATRIS LIMITED - IRLANDA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR VIATRIS 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | VIATRIS LIMITED - IRLANDA | J05AF10 | PR |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 107, cod (J008N): DCI ENTECAVIRUM
Indicaţii
Pacienţii cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerulară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I
(crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu
virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi > 104 copii VHB ADN/mL].
Tratament
Ţinta Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe.
Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal:
eRFG (mL/min)
≥ 50
30 - 50
10 - 29
< 10
HD
Entecavirum
0.5 mg p.o. la 24
ore
0.25 mg p.o. la 24
ore
0.15 mg p.o. la 24
ore
0.05 mg p.o., la
24 ore
Administrare
după
HD
Entecavirum (la
non-responsivi
la lamivudina)
1 mg p.o. la 24
ore
0.5 mg p.o. la 24
ore
0.3 mg p.o. la 24
ore
0.1 mg p.o. la 24
ore
Administrare
după
HD
După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe
negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală.
Monitorizare nRăspunsul la terapia anti-virală iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti-
viral (adefovirum dipivoxilum).
Prescriptori: Medici în specialitatea nefrologie.