ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse

J008N În vigoare

ENTECAVIRUM
◀ Înapoi 📄 Documentul CNAS
Sublistă / cod boală
C1-G4 si G7 doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
NU
În listă din
noiembrie 2025
poziția 107 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1

Medicamente

Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)

Medicamentele protocolului

Menționate în text

2

Produse comerciale autorizate în România

Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului

ENTECAVIRUM 15 produse
Lista produselor (15 prezentări)
DCIDenumire comercialăFormăConcentrațieDeținătorATCRx
ENTECAVIRUMENTECAVIR ACCORD 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR ACCORD 1 mgCOMPR. FILM.1mgACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR LABORMED 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgLABORMED PHARMA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR LABORMED 1 mgCOMPR. FILM.1mgLABORMED PHARMA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANDOZ 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgSANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANDOZ 1 mgCOMPR. FILM.1mgSANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANEXCEL 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgJ.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANEXCEL 1 mgCOMPR. FILM.1mgJ.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANIENCE 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgSANIENCE S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR SANIENCE 1 mgCOMPR. FILM.1mgSANIENCE S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR TERAPIA 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgTERAPIA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR TERAPIA 1 mgCOMPR. FILM.1mgTERAPIA S.A. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR TEVA 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgTEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR VIATRIS 0,5 mgCOMPR. FILM.0,5mgVIATRIS LIMITED - IRLANDAJ05AF10PR
ENTECAVIRUMENTECAVIR VIATRIS 1 mgCOMPR. FILM.1mgVIATRIS LIMITED - IRLANDAJ05AF10PR
3

Istoric

Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat

noiembrie 2025 listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 107, cod (J008N): DCI ENTECAVIRUM Indicaţii Pacienţii cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerulară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi > 104 copii VHB ADN/mL]. Tratament Ţinta Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal: eRFG (mL/min) ≥ 50 30 - 50 10 - 29 < 10 HD Entecavirum 0.5 mg p.o. la 24 ore 0.25 mg p.o. la 24 ore 0.15 mg p.o. la 24 ore 0.05 mg p.o., la 24 ore Administrare după HD Entecavirum (la non-responsivi la lamivudina) 1 mg p.o. la 24 ore 0.5 mg p.o. la 24 ore 0.3 mg p.o. la 24 ore 0.1 mg p.o. la 24 ore Administrare după HD După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. Monitorizare nRăspunsul la terapia anti-virală iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti- viral (adefovirum dipivoxilum). Prescriptori: Medici în specialitatea nefrologie.

Date extrase automat din documentele publicate de CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) și din nomenclatorul ANMDM. Au caracter informativ; textul oficial (ordinele MS/CNAS publicate în Monitorul Oficial) primează.