ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse
J008N În vigoare
ENTECAVIRUM
Sublistă / cod boală
C1-G4 si G7 doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
NU
În listă din
noiembrie 2025
poziția 107 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1
Medicamente
Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)
Medicamentele protocolului
Menționate în text
2
Produse comerciale autorizate în România
Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului
ENTECAVIRUM 15 produse
Lista produselor (15 prezentări)
| DCI | Denumire comercială | Formă | Concentrație | Deținător | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR ACCORD 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR LABORMED 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR LABORMED 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANDOZ 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANDOZ 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANEXCEL 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | J.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANEXCEL 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | J.J.BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANIENCE 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | SANIENCE S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR SANIENCE 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | SANIENCE S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR TERAPIA 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR TERAPIA 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR TEVA 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR VIATRIS 0,5 mg | COMPR. FILM. | 0,5mg | VIATRIS LIMITED - IRLANDA | J05AF10 | PR |
| ENTECAVIRUM | ENTECAVIR VIATRIS 1 mg | COMPR. FILM. | 1mg | VIATRIS LIMITED - IRLANDA | J05AF10 | PR |
3
Istoric
Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat
noiembrie 2025
listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 107, cod (J008N): DCI ENTECAVIRUM
Indicaţii
Pacienţii cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerulară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I
(crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu
virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi > 104 copii VHB ADN/mL].
Tratament
Ţinta Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe.
Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal:
eRFG (mL/min)
≥ 50
30 - 50
10 - 29
< 10
HD
Entecavirum
0.5 mg p.o. la 24
ore
0.25 mg p.o. la 24
ore
0.15 mg p.o. la 24
ore
0.05 mg p.o., la
24 ore
Administrare
după
HD
Entecavirum (la
non-responsivi
la lamivudina)
1 mg p.o. la 24
ore
0.5 mg p.o. la 24
ore
0.3 mg p.o. la 24
ore
0.1 mg p.o. la 24
ore
Administrare
după
HD
După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe
negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală.
Monitorizare nRăspunsul la terapia anti-virală iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti-
viral (adefovirum dipivoxilum).
Prescriptori: Medici în specialitatea nefrologie.