ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

G007N In force

TIBOLONUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
B
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 89 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

TIBOLONUM 1 products
List of products (1 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
TIBOLONUMLIVIAL 2,5 mgCOMPR.2,5mgORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIAG03CX01PRF
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 89, cod (G007N): DCI TIBOLONUM Menopauza reprezintă încetarea ciclurilor menstruale şi simptomatologia ei este consecinţa deficitului estrogenic prin declinul funcţiei hormonale ovariene. Vârsta de apariţie a menopauzei este de 47 - 55 ani (în medie 51 de ani). Simptomatologia menopauzei cuprinde: - simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de căldură, palpitaţii, tulburări de somn, cefalee; - simptome neuropsihice: astenie, iritabilitate, depresie, dificultate de concentrare; - simptome urogenitale: uscăciune vaginală, dispareunie, scăderea libido, infecţii recurente de tract urinar, incontinenţă urinară; - simptome cardiovasculare: creşterea incidenţei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creşterea colesterolului total şi a LDL colesterolului şi scăderea HDL cholesterol; - osteoporoză şi fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauza care prin deficitul estrogenic duce la creşterea resorbţiei osoase; femeile pierd în cursul vieţii cca 50% din osul trabecular şi 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, şold) reprezintă o cauză importantă de mortalitate şi morbiditate. Indicaţii terapeutice: - tulburări vasomotorii de menopauză (climax simptomatic); - profilaxia tulburărilor trofice genito-urinare; - prevenirea osteoporozei. Se administrează femeilor cu menopauză recent instalată (1 - 4 ani), durata tratamentului este de 1 - 2 ani. Tibolonum se administrează oral, în doză de 2,5 mg/zi (un comprimat pe zi). Evaluarea iniţială include: - istoric familial/personal de: neoplasm mamar, hiperplazie endometrială, tromboflebită; - examen clinic; - TA; - Glicemie, TGO, TGP; - examen ginecologic; - mamografie; - ecografie utero-ovariană (endometru); - EKG, examen cardiologic. Monitorizarea tratamentului se va face anual cu: mamografie, examen ginecologic, ecografie endometru (grosime endometru). Criterii de excludere din tratament: istoric familial/personal de neoplazii estrogeno-dependente (sân, endometru), icter, hipertensiune arterială, migrene-cefalee severă, tromboembolism, sângerări vaginale. Contraindicaţiile terapiei cu tibolonum: - tumori estrogeno-dependente (sân, endometru); - HTA; - Diabet zaharat; - Astm bronşic; - Lupus eritematos systemic; - Epilepsie; - Migrenă/cefalee severă; - Otoscleroză; - Sechele AVC, BCI; - Boli hepatice; Prescriptori: medici endocrinologi şi ginecologi, iar la recomandarea acestora pot continua prescripţia şi medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist.

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.