ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse

G007N În vigoare

TIBOLONUM
◀ Înapoi 📄 Documentul CNAS
Sublistă / cod boală
B
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
DA
În listă din
noiembrie 2025
poziția 89 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1

Medicamente

Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)

Medicamentele protocolului

2

Produse comerciale autorizate în România

Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului

TIBOLONUM 1 produse
Lista produselor (1 prezentări)
DCIDenumire comercialăFormăConcentrațieDeținătorATCRx
TIBOLONUMLIVIAL 2,5 mgCOMPR.2,5mgORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIAG03CX01PRF
3

Istoric

Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat

noiembrie 2025 listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 89, cod (G007N): DCI TIBOLONUM Menopauza reprezintă încetarea ciclurilor menstruale şi simptomatologia ei este consecinţa deficitului estrogenic prin declinul funcţiei hormonale ovariene. Vârsta de apariţie a menopauzei este de 47 - 55 ani (în medie 51 de ani). Simptomatologia menopauzei cuprinde: - simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de căldură, palpitaţii, tulburări de somn, cefalee; - simptome neuropsihice: astenie, iritabilitate, depresie, dificultate de concentrare; - simptome urogenitale: uscăciune vaginală, dispareunie, scăderea libido, infecţii recurente de tract urinar, incontinenţă urinară; - simptome cardiovasculare: creşterea incidenţei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creşterea colesterolului total şi a LDL colesterolului şi scăderea HDL cholesterol; - osteoporoză şi fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauza care prin deficitul estrogenic duce la creşterea resorbţiei osoase; femeile pierd în cursul vieţii cca 50% din osul trabecular şi 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, şold) reprezintă o cauză importantă de mortalitate şi morbiditate. Indicaţii terapeutice: - tulburări vasomotorii de menopauză (climax simptomatic); - profilaxia tulburărilor trofice genito-urinare; - prevenirea osteoporozei. Se administrează femeilor cu menopauză recent instalată (1 - 4 ani), durata tratamentului este de 1 - 2 ani. Tibolonum se administrează oral, în doză de 2,5 mg/zi (un comprimat pe zi). Evaluarea iniţială include: - istoric familial/personal de: neoplasm mamar, hiperplazie endometrială, tromboflebită; - examen clinic; - TA; - Glicemie, TGO, TGP; - examen ginecologic; - mamografie; - ecografie utero-ovariană (endometru); - EKG, examen cardiologic. Monitorizarea tratamentului se va face anual cu: mamografie, examen ginecologic, ecografie endometru (grosime endometru). Criterii de excludere din tratament: istoric familial/personal de neoplazii estrogeno-dependente (sân, endometru), icter, hipertensiune arterială, migrene-cefalee severă, tromboembolism, sângerări vaginale. Contraindicaţiile terapiei cu tibolonum: - tumori estrogeno-dependente (sân, endometru); - HTA; - Diabet zaharat; - Astm bronşic; - Lupus eritematos systemic; - Epilepsie; - Migrenă/cefalee severă; - Otoscleroză; - Sechele AVC, BCI; - Boli hepatice; Prescriptori: medici endocrinologi şi ginecologi, iar la recomandarea acestora pot continua prescripţia şi medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist.

Date extrase automat din documentele publicate de CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) și din nomenclatorul ANMDM. Au caracter informativ; textul oficial (ordinele MS/CNAS publicate în Monitorul Oficial) primează.