ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse
G007N În vigoare
TIBOLONUM
Sublistă / cod boală
B
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
DA
În listă din
noiembrie 2025
poziția 89 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1
Medicamente
Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)
Medicamentele protocolului
2
Produse comerciale autorizate în România
Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului
TIBOLONUM 1 produse
Lista produselor (1 prezentări)
| DCI | Denumire comercială | Formă | Concentrație | Deținător | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TIBOLONUM | LIVIAL 2,5 mg | COMPR. | 2,5mg | ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. - ROMANIA | G03CX01 | PRF |
3
Istoric
Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat
noiembrie 2025
listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 89, cod (G007N): DCI TIBOLONUM
Menopauza reprezintă încetarea ciclurilor menstruale şi simptomatologia ei este consecinţa deficitului
estrogenic prin declinul funcţiei hormonale ovariene.
Vârsta de apariţie a menopauzei este de 47 - 55 ani (în medie 51 de ani).
Simptomatologia menopauzei cuprinde:
- simptome vasomotorii (apar la cca 75% dintre femei): valuri de căldură, palpitaţii, tulburări de
somn, cefalee;
- simptome neuropsihice: astenie, iritabilitate, depresie, dificultate de concentrare;
- simptome urogenitale: uscăciune vaginală, dispareunie, scăderea libido, infecţii recurente de tract
urinar, incontinenţă urinară;
- simptome cardiovasculare: creşterea incidenţei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu
creşterea colesterolului total şi a LDL colesterolului şi scăderea HDL cholesterol;
- osteoporoză şi fracturi de fragilitate.
Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauza care prin deficitul
estrogenic duce la creşterea resorbţiei osoase; femeile pierd în cursul vieţii cca 50% din osul trabecular şi
30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice
(radius, vertebre, şold) reprezintă o cauză importantă de mortalitate şi morbiditate.
Indicaţii terapeutice:
- tulburări vasomotorii de menopauză (climax simptomatic);
- profilaxia tulburărilor trofice genito-urinare;
- prevenirea osteoporozei.
Se administrează femeilor cu menopauză recent instalată (1 - 4 ani), durata tratamentului este de 1 - 2 ani.
Tibolonum se administrează oral, în doză de 2,5 mg/zi (un comprimat pe zi).
Evaluarea iniţială include:
- istoric familial/personal de: neoplasm mamar, hiperplazie endometrială, tromboflebită;
- examen clinic;
- TA;
- Glicemie, TGO, TGP;
- examen ginecologic;
- mamografie;
- ecografie utero-ovariană (endometru);
- EKG, examen cardiologic.
Monitorizarea tratamentului se va face anual cu: mamografie, examen ginecologic, ecografie
endometru (grosime endometru).
Criterii de excludere din tratament: istoric familial/personal de neoplazii estrogeno-dependente (sân,
endometru), icter, hipertensiune arterială, migrene-cefalee severă, tromboembolism, sângerări vaginale.
Contraindicaţiile terapiei cu tibolonum:
- tumori estrogeno-dependente (sân, endometru);
- HTA;
- Diabet zaharat;
- Astm bronşic;
- Lupus eritematos systemic;
- Epilepsie;
- Migrenă/cefalee severă;
- Otoscleroză;
- Sechele AVC, BCI;
- Boli hepatice;
Prescriptori: medici endocrinologi şi ginecologi, iar la recomandarea acestora pot continua prescripţia şi
medicii de familie pentru perioada stabilită de către medicul specialist.