ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

C008N In force

IRBESARTANUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C1-G25
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 72 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

IRBESARTANUM 12 products
List of products (18 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
IRBESARTANUMAPROVEL 150mgCOMPR.150mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 150mgCOMPR. FILM.150mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 300mgCOMPR.300mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 300mgCOMPR. FILM.300mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 75mgCOMPR.75mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 75mgCOMPR. FILM.75mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMIFIRMASTA 75 mgCOMPR. FILM.75mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TERAPIA 150 mgCOMPR. FILM.150mgTERAPIA S.A. - ROMANIAC09CA04P6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TERAPIA 300 mgCOMPR. FILM.300mgTERAPIA S.A. - ROMANIAC09CA04P6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TEVA 150 mgCOMPR. FILM.150mgTEVA B.V. - OLANDAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TEVA 300 mgCOMPR. FILM.300mgTEVA B.V. - OLANDAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TEVA 75 mgCOMPR. FILM.75mgTEVA B.V. - OLANDAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 150mgCOMPR.150mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 150mgCOMPR. FILM.150mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 300mgCOMPR.300mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 300mgCOMPR. FILM.300mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 75mgCOMPR.75mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 75mgCOMPR. FILM.75mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 72, cod (C008N): DCI IRBESARTANUM Definiţii 1) Boala cronică de rinichi diabetică este definită ca: a. Microalbuminurie sau macroalbuminurie (> 300 mg albumină/24 ore sau mg albumină/g creatinină) + retinopatie diabetică (± HTA ± reducerea eRFG); sau b. Microalbuminurie + durată a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea eRFG). 2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30 - 300 mg/24 ore sau 20 - 200 micrograme/minut sau între 20 - 200 mg/g creatinină la bărbat şi 30 - 300 mg/g creatinină la femeie, dacă 2 determinări din 3 sunt pozitive în interval de 6 luni, în absenţa infecţiilor urinare, a DZ dezechilibrat, HTA necontrolate şi a insuficienţei cardiace. Indicaţii: Irbesartanum este indicat în tratamentul de primă linie al bolii cronice de rinichi diabetice cu: microalbuminurie asociată sau nu cu HTA şi eRFG > 60 mL/min sau macroalbuminurie asociată cu HTA şi eRFG > 30 mL/min. Tratament Obiective a. Dispariţia/reducerea/reducerea progresiei microalbuminuriei spre macroalbuminurie; b. Reducerea macroalbuminuriei cu 50% după 6 luni; c. Reducerea degradării funcţiei renale. Doze: 300 mg/zi, în priză unică. Întreruperea tratamentului Este indicată numai în caz de efecte adverse: creşterea cu > 30% a creatininei serice faţă de valoarea bazală, în absenţa altor cauze de hipoperfuzie renală, este sugestivă probabil de stenoză semnificativă de arteră renală şi impune evaluare şi tendinţa la hiperkaliemie, necorectată prin regim sau medicaţii asociate. Lipsa de răspuns a microalbuminuriei (lipsa normalizării sau evoluţia spre macroalbuminurie) sau a macroalbuminuriei (scăderea cu 50% a proteinuriei la 6 luni) nu impune oprirea terapiei ci asocierea altor mijloace antiproteinurice (inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice). Monitorizare La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar, în primele trei luni şi apoi trimestrial: microalbuminuria (determinare în spot urinar: raport albumină/creatinină urinară) sau macroalbuminuria (determinare cantitativă), eRFG (determinarea creatininei serice) şi potasiul seric. Prescriptori Medici nefrologi şi diabetologi. Evaluarea riscului cardiovascular global şi managementul riscului - Algoritm Numele pacientului ______________________ Sex ______ Vârsta ______

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.