ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
C008N In force
IRBESARTANUM
Sublist / disease code
C1-G25
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 72 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
IRBESARTANUM 12 products
List of products (18 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IRBESARTANUM | APROVEL 150mg | COMPR. | 150mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 150mg | COMPR. FILM. | 150mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 300mg | COMPR. | 300mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 300mg | COMPR. FILM. | 300mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 75mg | COMPR. | 75mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 75mg | COMPR. FILM. | 75mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | IFIRMASTA 75 mg | COMPR. FILM. | 75mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TERAPIA 150 mg | COMPR. FILM. | 150mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TERAPIA 300 mg | COMPR. FILM. | 300mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TEVA 150 mg | COMPR. FILM. | 150mg | TEVA B.V. - OLANDA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TEVA 300 mg | COMPR. FILM. | 300mg | TEVA B.V. - OLANDA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TEVA 75 mg | COMPR. FILM. | 75mg | TEVA B.V. - OLANDA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 150mg | COMPR. | 150mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 150mg | COMPR. FILM. | 150mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 300mg | COMPR. | 300mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 300mg | COMPR. FILM. | 300mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 75mg | COMPR. | 75mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 75mg | COMPR. FILM. | 75mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 A-C
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 72, cod (C008N): DCI IRBESARTANUM
Definiţii
1) Boala cronică de rinichi diabetică este definită ca:
a. Microalbuminurie sau macroalbuminurie (> 300 mg albumină/24 ore sau mg albumină/g creatinină) +
retinopatie diabetică (± HTA ± reducerea eRFG);
sau
b. Microalbuminurie + durată a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea
eRFG).
2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30 - 300 mg/24 ore sau 20 - 200
micrograme/minut sau între 20 - 200 mg/g creatinină la bărbat şi 30 - 300 mg/g creatinină la femeie, dacă 2
determinări din 3 sunt pozitive în interval de 6 luni, în absenţa infecţiilor urinare, a DZ dezechilibrat, HTA
necontrolate şi a insuficienţei cardiace.
Indicaţii: Irbesartanum este indicat în tratamentul de primă linie al bolii cronice de rinichi diabetice cu:
microalbuminurie asociată sau nu cu HTA şi eRFG > 60 mL/min sau macroalbuminurie asociată cu HTA şi
eRFG > 30 mL/min.
Tratament
Obiective
a.
Dispariţia/reducerea/reducerea progresiei microalbuminuriei spre macroalbuminurie;
b.
Reducerea macroalbuminuriei cu 50% după 6 luni;
c.
Reducerea degradării funcţiei renale.
Doze: 300 mg/zi, în priză unică.
Întreruperea tratamentului
Este indicată numai în caz de efecte adverse: creşterea cu > 30% a creatininei serice faţă de valoarea bazală, în
absenţa altor cauze de hipoperfuzie renală, este sugestivă probabil de stenoză semnificativă de arteră renală şi
impune evaluare şi tendinţa la hiperkaliemie, necorectată prin regim sau medicaţii asociate.
Lipsa de răspuns a microalbuminuriei (lipsa normalizării sau evoluţia spre macroalbuminurie) sau a
macroalbuminuriei (scăderea cu 50% a proteinuriei la 6 luni) nu impune oprirea terapiei ci asocierea altor
mijloace antiproteinurice (inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice).
Monitorizare
La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar, în primele trei luni şi apoi trimestrial:
microalbuminuria (determinare în spot urinar: raport albumină/creatinină urinară) sau macroalbuminuria
(determinare cantitativă), eRFG (determinarea creatininei serice) şi potasiul seric.
Prescriptori
Medici nefrologi şi diabetologi.
Evaluarea riscului cardiovascular global şi managementul riscului - Algoritm
Numele pacientului ______________________ Sex ______ Vârsta ______