ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse
C008N În vigoare
IRBESARTANUM
Sublistă / cod boală
C1-G25
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
NU
În listă din
noiembrie 2025
poziția 72 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1
Medicamente
Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)
Medicamentele protocolului
2
Produse comerciale autorizate în România
Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului
IRBESARTANUM 12 produse
Lista produselor (18 prezentări)
| DCI | Denumire comercială | Formă | Concentrație | Deținător | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IRBESARTANUM | APROVEL 150mg | COMPR. | 150mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 150mg | COMPR. FILM. | 150mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 300mg | COMPR. | 300mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 300mg | COMPR. FILM. | 300mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 75mg | COMPR. | 75mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | APROVEL 75mg | COMPR. FILM. | 75mg | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | IFIRMASTA 75 mg | COMPR. FILM. | 75mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TERAPIA 150 mg | COMPR. FILM. | 150mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TERAPIA 300 mg | COMPR. FILM. | 300mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | C09CA04 | P6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TEVA 150 mg | COMPR. FILM. | 150mg | TEVA B.V. - OLANDA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TEVA 300 mg | COMPR. FILM. | 300mg | TEVA B.V. - OLANDA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN TEVA 75 mg | COMPR. FILM. | 75mg | TEVA B.V. - OLANDA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 150mg | COMPR. | 150mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 150mg | COMPR. FILM. | 150mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 300mg | COMPR. | 300mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 300mg | COMPR. FILM. | 300mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 75mg | COMPR. | 75mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
| IRBESARTANUM | IRBESARTAN ZENTIVA 75mg | COMPR. FILM. | 75mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | C09CA04 | P-6L |
3
Istoric
Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat
noiembrie 2025
listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 A-C
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 72, cod (C008N): DCI IRBESARTANUM
Definiţii
1) Boala cronică de rinichi diabetică este definită ca:
a. Microalbuminurie sau macroalbuminurie (> 300 mg albumină/24 ore sau mg albumină/g creatinină) +
retinopatie diabetică (± HTA ± reducerea eRFG);
sau
b. Microalbuminurie + durată a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea
eRFG).
2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30 - 300 mg/24 ore sau 20 - 200
micrograme/minut sau între 20 - 200 mg/g creatinină la bărbat şi 30 - 300 mg/g creatinină la femeie, dacă 2
determinări din 3 sunt pozitive în interval de 6 luni, în absenţa infecţiilor urinare, a DZ dezechilibrat, HTA
necontrolate şi a insuficienţei cardiace.
Indicaţii: Irbesartanum este indicat în tratamentul de primă linie al bolii cronice de rinichi diabetice cu:
microalbuminurie asociată sau nu cu HTA şi eRFG > 60 mL/min sau macroalbuminurie asociată cu HTA şi
eRFG > 30 mL/min.
Tratament
Obiective
a.
Dispariţia/reducerea/reducerea progresiei microalbuminuriei spre macroalbuminurie;
b.
Reducerea macroalbuminuriei cu 50% după 6 luni;
c.
Reducerea degradării funcţiei renale.
Doze: 300 mg/zi, în priză unică.
Întreruperea tratamentului
Este indicată numai în caz de efecte adverse: creşterea cu > 30% a creatininei serice faţă de valoarea bazală, în
absenţa altor cauze de hipoperfuzie renală, este sugestivă probabil de stenoză semnificativă de arteră renală şi
impune evaluare şi tendinţa la hiperkaliemie, necorectată prin regim sau medicaţii asociate.
Lipsa de răspuns a microalbuminuriei (lipsa normalizării sau evoluţia spre macroalbuminurie) sau a
macroalbuminuriei (scăderea cu 50% a proteinuriei la 6 luni) nu impune oprirea terapiei ci asocierea altor
mijloace antiproteinurice (inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice).
Monitorizare
La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar, în primele trei luni şi apoi trimestrial:
microalbuminuria (determinare în spot urinar: raport albumină/creatinină urinară) sau macroalbuminuria
(determinare cantitativă), eRFG (determinarea creatininei serice) şi potasiul seric.
Prescriptori
Medici nefrologi şi diabetologi.
Evaluarea riscului cardiovascular global şi managementul riscului - Algoritm
Numele pacientului ______________________ Sex ______ Vârsta ______