ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse

C008N În vigoare

IRBESARTANUM
◀ Înapoi 📄 Documentul CNAS
Sublistă / cod boală
C1-G25
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
NU
În listă din
noiembrie 2025
poziția 72 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1

Medicamente

Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)

Medicamentele protocolului

2

Produse comerciale autorizate în România

Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului

IRBESARTANUM 12 produse
Lista produselor (18 prezentări)
DCIDenumire comercialăFormăConcentrațieDeținătorATCRx
IRBESARTANUMAPROVEL 150mgCOMPR.150mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 150mgCOMPR. FILM.150mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 300mgCOMPR.300mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 300mgCOMPR. FILM.300mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 75mgCOMPR.75mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMAPROVEL 75mgCOMPR. FILM.75mgSANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTAC09CA04P6L
IRBESARTANUMIFIRMASTA 75 mgCOMPR. FILM.75mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TERAPIA 150 mgCOMPR. FILM.150mgTERAPIA S.A. - ROMANIAC09CA04P6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TERAPIA 300 mgCOMPR. FILM.300mgTERAPIA S.A. - ROMANIAC09CA04P6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TEVA 150 mgCOMPR. FILM.150mgTEVA B.V. - OLANDAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TEVA 300 mgCOMPR. FILM.300mgTEVA B.V. - OLANDAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN TEVA 75 mgCOMPR. FILM.75mgTEVA B.V. - OLANDAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 150mgCOMPR.150mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 150mgCOMPR. FILM.150mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 300mgCOMPR.300mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 300mgCOMPR. FILM.300mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 75mgCOMPR.75mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
IRBESARTANUMIRBESARTAN ZENTIVA 75mgCOMPR. FILM.75mgZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHAC09CA04P-6L
3

Istoric

Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat

noiembrie 2025 listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 A-C
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 72, cod (C008N): DCI IRBESARTANUM Definiţii 1) Boala cronică de rinichi diabetică este definită ca: a. Microalbuminurie sau macroalbuminurie (> 300 mg albumină/24 ore sau mg albumină/g creatinină) + retinopatie diabetică (± HTA ± reducerea eRFG); sau b. Microalbuminurie + durată a diabetului zaharat (DZ) de tip 1 mai mare de 10 ani (± HTA ± reducerea eRFG). 2) Microalbuminuria este definită prin eliminarea de albumină între 30 - 300 mg/24 ore sau 20 - 200 micrograme/minut sau între 20 - 200 mg/g creatinină la bărbat şi 30 - 300 mg/g creatinină la femeie, dacă 2 determinări din 3 sunt pozitive în interval de 6 luni, în absenţa infecţiilor urinare, a DZ dezechilibrat, HTA necontrolate şi a insuficienţei cardiace. Indicaţii: Irbesartanum este indicat în tratamentul de primă linie al bolii cronice de rinichi diabetice cu: microalbuminurie asociată sau nu cu HTA şi eRFG > 60 mL/min sau macroalbuminurie asociată cu HTA şi eRFG > 30 mL/min. Tratament Obiective a. Dispariţia/reducerea/reducerea progresiei microalbuminuriei spre macroalbuminurie; b. Reducerea macroalbuminuriei cu 50% după 6 luni; c. Reducerea degradării funcţiei renale. Doze: 300 mg/zi, în priză unică. Întreruperea tratamentului Este indicată numai în caz de efecte adverse: creşterea cu > 30% a creatininei serice faţă de valoarea bazală, în absenţa altor cauze de hipoperfuzie renală, este sugestivă probabil de stenoză semnificativă de arteră renală şi impune evaluare şi tendinţa la hiperkaliemie, necorectată prin regim sau medicaţii asociate. Lipsa de răspuns a microalbuminuriei (lipsa normalizării sau evoluţia spre macroalbuminurie) sau a macroalbuminuriei (scăderea cu 50% a proteinuriei la 6 luni) nu impune oprirea terapiei ci asocierea altor mijloace antiproteinurice (inhibitori ai enzimei de conversie a angioteninei, antialdosteronice). Monitorizare La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar, în primele trei luni şi apoi trimestrial: microalbuminuria (determinare în spot urinar: raport albumină/creatinină urinară) sau macroalbuminuria (determinare cantitativă), eRFG (determinarea creatininei serice) şi potasiul seric. Prescriptori Medici nefrologi şi diabetologi. Evaluarea riscului cardiovascular global şi managementul riscului - Algoritm Numele pacientului ______________________ Sex ______ Vârsta ______

Date extrase automat din documentele publicate de CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) și din nomenclatorul ANMDM. Au caracter informativ; textul oficial (ordinele MS/CNAS publicate în Monitorul Oficial) primează.