ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
A002C In force
PALONOSETRONUM
Sublist / disease code
C1 -G10
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 2 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
PALONOSETRONUM 8 products
List of products (9 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PALONOSETRONUM | AKYNZEO 300 mg/0,5 mg | CAPS. | 300mg/0,5mg | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDA | A04AA55 | PRF |
| PALONOSETRONUM | ALOXI | CAPS. MOI | 500 micrograme | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDA | A04AA05 | PRF |
| PALONOSETRONUM | FERANT 250 micrograme | SOL. INJ. | 250micrograme | MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU | A04AA05 | PR |
| PALONOSETRONUM | PALONOSETRON ACCORD 250 micrograme | SOL. INJ. | 250micrograme | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | A04AA05 | PRF |
| PALONOSETRONUM | PALONOSETRON DR. REDDY'S 250 micrograme | SOL. INJ. | 250micrograme | DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA | A04AA05 | PRF |
| PALONOSETRONUM | PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 micrograme | SOL. INJ. | 250micrograme | FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA | A04AA05 | PRF |
| PALONOSETRONUM | PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 micrograme | SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA | 250micrograme | FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA | A04AA05 | PRF |
| PALONOSETRONUM | PALONOSETRON KALCEKS 250 micrograme | SOL. INJ. | 250 micrograme/5 ml | AKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS - LETONIA | A04AA05 | PR |
| PALONOSETRONUM | PALONOSETRON STADA 250 micrograme | SOL. INJ. | 250micrograme | STADA M&D SRL - ROMANIA | A04AA05 | PRF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 A-C
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 2, cod (A002C): DCI PALONOSETRONUM
I. Definiţia afecţiunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de greaţă şi vărsătură
asociate chimioterapiei înalt şi moderat emetogene
II. Stadializarea afecţiunii: EMESIS-UL
• Anticipator (înainte de instituirea chimioterapiei)
• Acut (apărut în primele 24 h postchimioterapie)
• Cu debut tardiv (apărut între 24 h şi 120 h postchimioterapie)
III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
- vârsta: peste 18 ani
- tratamentul poate fi administrat oricărui pacient care se află în regim terapeutic cu
antineoplazice/chimioterapice înalt şi moderat emetogene
IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
- doza: administrare unică - o doză de palonosetron este de 0,25 mg, intravenos, în bolus,
cu 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei sau
- Se administrează oral 500 micrograme de palonosetron cu aproximativ o oră înainte de
începerea chimioterapiei.
- nu este necesară ajustarea sau scăderea dozelor
- studiile clinice au demonstrat siguranţa utilizării până la 9 cicluri de chimioterapie
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
-
parametrii clinici:
• răspuns complet (fără emeză şi fără medicaţie de urgenţă)
• control complet (răspuns complet şi nu mai mult de greaţă uşoară)
• fără greaţă (conform Scala Likert)
- parametrii paraclinici: În timpul tratamentului cu palonosetron (Aloxi), nu s-au înregistrat
modificări ale testelor de laborator, semnelor vitale şi EKG.
-
periodicitate: respectă periodicitatea chimioterapiei instituite
VI. Criterii de excludere din tratament:
- Reacţii adverse severe
- Comorbidităţi - nu este cazul
- Non-responder: nu există criterii de excludere/renunţare la medicaţie antiemetică la
pacienţii care prezintă emeza refractară la tratament şi necesită medicaţie de urgenţă
- Non-compliant - nu se aplică
VII. Reluare tratament (condiţii) – NA
VIII. Prescriptori: Medici din specialităţile oncologie medicală şi oncologie hematologică.