ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

A002C In force

PALONOSETRONUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C1 -G10
reimbursement list
Continuation by the family doctor
NO
Listed since
November 2025
position 2 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

PALONOSETRONUM 8 products
List of products (9 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
PALONOSETRONUMAKYNZEO 300 mg/0,5 mgCAPS.300mg/0,5mgHELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDAA04AA55PRF
PALONOSETRONUMALOXICAPS. MOI500 microgrameHELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMFERANT 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameMEDOCHEMIE LTD. - CIPRUA04AA05PR
PALONOSETRONUMPALONOSETRON ACCORD 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON DR. REDDY'S 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameDR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameFRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 microgrameSOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA250microgrameFRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON KALCEKS 250 microgrameSOL. INJ.250 micrograme/5 mlAKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS - LETONIAA04AA05PR
PALONOSETRONUMPALONOSETRON STADA 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameSTADA M&D SRL - ROMANIAA04AA05PRF
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 2, cod (A002C): DCI PALONOSETRONUM I. Definiţia afecţiunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de greaţă şi vărsătură asociate chimioterapiei înalt şi moderat emetogene II. Stadializarea afecţiunii: EMESIS-UL • Anticipator (înainte de instituirea chimioterapiei) • Acut (apărut în primele 24 h postchimioterapie) • Cu debut tardiv (apărut între 24 h şi 120 h postchimioterapie) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - vârsta: peste 18 ani - tratamentul poate fi administrat oricărui pacient care se află în regim terapeutic cu antineoplazice/chimioterapice înalt şi moderat emetogene IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - doza: administrare unică - o doză de palonosetron este de 0,25 mg, intravenos, în bolus, cu 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei sau - Se administrează oral 500 micrograme de palonosetron cu aproximativ o oră înainte de începerea chimioterapiei. - nu este necesară ajustarea sau scăderea dozelor - studiile clinice au demonstrat siguranţa utilizării până la 9 cicluri de chimioterapie V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate) - parametrii clinici: • răspuns complet (fără emeză şi fără medicaţie de urgenţă) • control complet (răspuns complet şi nu mai mult de greaţă uşoară) • fără greaţă (conform Scala Likert) - parametrii paraclinici: În timpul tratamentului cu palonosetron (Aloxi), nu s-au înregistrat modificări ale testelor de laborator, semnelor vitale şi EKG. - periodicitate: respectă periodicitatea chimioterapiei instituite VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacţii adverse severe - Comorbidităţi - nu este cazul - Non-responder: nu există criterii de excludere/renunţare la medicaţie antiemetică la pacienţii care prezintă emeza refractară la tratament şi necesită medicaţie de urgenţă - Non-compliant - nu se aplică VII. Reluare tratament (condiţii) – NA VIII. Prescriptori: Medici din specialităţile oncologie medicală şi oncologie hematologică.

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.