ProtoPulse · Protocoale terapeutice CNAS
Date actualizate 19.10.2026 22:37 · tipărit din ProtoPulse

A002C În vigoare

PALONOSETRONUM
◀ Înapoi 📄 Documentul CNAS
Sublistă / cod boală
C1 -G10
lista de compensare
Continuare la medicul de familie
NU
În listă din
noiembrie 2025
poziția 2 în ordin
Ultima modificare
noiembrie 2025
1 versiuni de la noiembrie 2025
1

Medicamente

Din titlul protocolului (medicamentele protocolului) și alte substanțe menționate în text (asocieri, tratamente anterioare, interacțiuni)

Medicamentele protocolului

2

Produse comerciale autorizate în România

Din nomenclatorul ANMDM, pentru medicamentele protocolului

PALONOSETRONUM 8 produse
Lista produselor (9 prezentări)
DCIDenumire comercialăFormăConcentrațieDeținătorATCRx
PALONOSETRONUMAKYNZEO 300 mg/0,5 mgCAPS.300mg/0,5mgHELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDAA04AA55PRF
PALONOSETRONUMALOXICAPS. MOI500 microgrameHELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - IRLANDAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMFERANT 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameMEDOCHEMIE LTD. - CIPRUA04AA05PR
PALONOSETRONUMPALONOSETRON ACCORD 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON DR. REDDY'S 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameDR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameFRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 microgrameSOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA250microgrameFRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIAA04AA05PRF
PALONOSETRONUMPALONOSETRON KALCEKS 250 microgrameSOL. INJ.250 micrograme/5 mlAKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS - LETONIAA04AA05PR
PALONOSETRONUMPALONOSETRON STADA 250 microgrameSOL. INJ.250microgrameSTADA M&D SRL - ROMANIAA04AA05PRF
3

Istoric

Versiunile protocolului din ordinele MS/CNAS, cu medicamentele intrate / ieșite și textul modificat

noiembrie 2025 listă de referințălista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 A-C
Textul protocolului (versiunea noiembrie 2025)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 2, cod (A002C): DCI PALONOSETRONUM I. Definiţia afecţiunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de greaţă şi vărsătură asociate chimioterapiei înalt şi moderat emetogene II. Stadializarea afecţiunii: EMESIS-UL • Anticipator (înainte de instituirea chimioterapiei) • Acut (apărut în primele 24 h postchimioterapie) • Cu debut tardiv (apărut între 24 h şi 120 h postchimioterapie) III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - vârsta: peste 18 ani - tratamentul poate fi administrat oricărui pacient care se află în regim terapeutic cu antineoplazice/chimioterapice înalt şi moderat emetogene IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - doza: administrare unică - o doză de palonosetron este de 0,25 mg, intravenos, în bolus, cu 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei sau - Se administrează oral 500 micrograme de palonosetron cu aproximativ o oră înainte de începerea chimioterapiei. - nu este necesară ajustarea sau scăderea dozelor - studiile clinice au demonstrat siguranţa utilizării până la 9 cicluri de chimioterapie V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate) - parametrii clinici: • răspuns complet (fără emeză şi fără medicaţie de urgenţă) • control complet (răspuns complet şi nu mai mult de greaţă uşoară) • fără greaţă (conform Scala Likert) - parametrii paraclinici: În timpul tratamentului cu palonosetron (Aloxi), nu s-au înregistrat modificări ale testelor de laborator, semnelor vitale şi EKG. - periodicitate: respectă periodicitatea chimioterapiei instituite VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacţii adverse severe - Comorbidităţi - nu este cazul - Non-responder: nu există criterii de excludere/renunţare la medicaţie antiemetică la pacienţii care prezintă emeza refractară la tratament şi necesită medicaţie de urgenţă - Non-compliant - nu se aplică VII. Reluare tratament (condiţii) – NA VIII. Prescriptori: Medici din specialităţile oncologie medicală şi oncologie hematologică.

Date extrase automat din documentele publicate de CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) și din nomenclatorul ANMDM. Au caracter informativ; textul oficial (ordinele MS/CNAS publicate în Monitorul Oficial) primează.