N06AX26 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 346, cod (N06AX26): DCI VORTIOXETINUM I. Indicaţia terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Tratamentul episoadelor depresive majore la adulţi (cod 321 conform CIM revizia a 10-a) II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere  Diagnostic confirmat de depresie majoră, lipsa contraindicaţiilor majore constatată clinic şi anamnestic. 2. Criterii de excludere  Lipsă de eficacitate pe baza evaluării clinice, intoleranţă la tratament, efecte secundare şi/sau adverse necontrolabile sau intolerabile. III. Tratament  La pacienții cu vârsta sub 65 de ani, doza zilnică iniţială şi de întreţinere este de 10mg. Modificarea dozelor se face pe baza evaluării clinico-evolutive, între 5mg (doză minimă zilnică) şi 20mg (doză maximă zilnică).  La pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani, doza iniţială este de 5 mg (doza eficientă cea mai mică). Se recomandă precauţie la doze zilnice mai mari de 10 mg la această categorie de pacienţi.  Ajustarea dozelor şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc-beneficiu. Durata tratamentului după remiterea simptomelor depresive este de cel puțin 6 luni. IV. Contraindicaţii  Hipersensibilitate sau intoleranţă.  Utilizarea concomitentă cu inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (IMAO) sau inhibitori selectivi ai MAO-A. V. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare  Prudenţă şi ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, după caz şi indicaţie.  Prudenţă la asocierea unui alt antidepresiv.  De evitat consumul de alcool pe durata tratamentului. VI. Monitorizarea tratamentului / criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice Eficacitatea tratamentului se reflectă în ameliorarea simptomatologiei şi a gradului de funcţionare globală, pe baza evaluării periodice de specialitate (la 3-6 luni). VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Lipsă de eficacitate pe baza evaluării clinice, intoleranţă la tratament, efecte secundare şi/sau adverse necontrolabile sau intolerabile, interacţiuni medicamentoase incompatibile. VIII. Prescriptori Iniţiere: Medici din specialitatea psihiatrie. Continuare: Medici din specialitatea psihiatrie sau medici de familie care pot continua prescrierea pe o perioadă de 3-6 luni conform scrisorii medicale eliberate de medicul psihiatru.