N05AX15 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 345 cod (N05AX15): DCI CARIPRAZINUM I. Indicaţia terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Tratamentul schizofreniei la adulţi (cod 312 conform CIM revizia a 10-a) II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere  Diagnostic confirmat de schizofrenie, lipsa contraindicaţiilor majore constatată clinic şi anamnestic. 2. Criterii de excludere  Lipsă de eficacitate pe baza evaluării clinice, intoleranţă la tratament, efecte secundare şi/sau adverse necontrolabile sau intolerabile. III. Tratament  Doza iniţială recomandată este de 1,5mg. Creşterea dozelor se face progresiv, pe baza evaluării clinico-evolutive, cu câte 1,5mg, o dată pe zi, până la doza eficace. Doza maximă zilnică este de 6mg.  Ajustarea dozelor şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc-beneficiu. IV. Contraindicaţii  Hipersensibilitate sau intoleranţă.  Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 (de exemplu: boceprevir, claritromicină, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromcină, voriconazol, diltiazem, eritromicină, fluconazol, verapamil).  Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai CYP3A4 (de exemplu: carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină). V. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare  Monitorizarea periodică a tensiunii arteriale, mai ales la pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută.  Monitorizarea periodică a glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat.  Monitorizarea periodică a greutăţii şi IMC.  Prudenţă şi ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, după caz şi indicaţie.  De evitat consumul de alcool pe durata tratamentului. VI. Monitorizarea tratamentului / criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice Evaluarea tratamentului se face la câteva săptămâni de la iniţiere şi după fiecare ajustare a dozelor. Eficacitatea tratamentului se reflectă în ameliorarea simptomatologiei şi a gradului de funcţionare globală, pe baza evaluării periodice de specialitate (la 3-6 luni). VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Lipsă de eficacitate pe baza evaluării clinice, intoleranţă la tratament, efecte secundare şi/sau adverse necontrolabile sau intolerabile, interacţiuni medicamentoase incompatibile, insuficienţă hepatică sau renală severă confirmată. VIII. Prescriptori Iniţiere: Medici din specialitatea psihiatrie. Continuare: Medici din specialitatea psihiatrie sau medici de familie care pot continua prescrierea pe o perioadă de 3 luni conform scrisorii medicale eliberate de medicul psihiatru.