N004F În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 227, cod (N004F): DCI RISPERIDONUM I. Clasa de medicamente: Antipsihotice de generaţia a 2-a II. Forme farmaceutice: Forme orale, formă parenterală cu eliberare prelungită III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10) Forme orale a. Principale  Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare afectivă bipolară - episodul maniacal şi mixt (319, 320), tratamentul de scurtă durată (maxim 6 săptămâni) al agresiunii persistente cu risc de vătămare în demenţa moderată până la severă (368, 299), tulburări de conduită (351), tulburări ale ticurilor şi alte tulburări de comportament şi emoţionale apărând, de obicei, în perioada copilăriei şi adolescenţei (354). b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă de timp)  314 - Tulburări delirante persistente  315 - Tulburări psihotice acute şi tranzitorii  317 - Tulburare schizo-afectivă  318 - Alte tulburări psihotice neorganice  321 - Tulburare depresivă majoră (adjuvant)  325 - Tulburări fobic-anxioase (augmentare)  326 - Tulburare obsesiv-compulsivă (augmentare)  338 - Tulburare de personalitate borderline (pe termen scurt)  302 - Delirium (adjuvant, pe termen scurt)  307, 309 - Tulburări mentale şi de comportament datorate consumului de substanţe (opiacee, derivate de cannabis, halucinogene, cocaină, alte substanţe)  343, 344, 345, 346 - Tulburări în dezvoltarea mintală (în cazul agresivităţii persistente la copii peste 5 ani şi adolescenţi - maxim 6 săptămâni)  349 - Tulburări de spectru autist (în cazul iritabilităţii asociate TSA - hetero- şi autoagresivitate, crize de opoziţie, schimbări rapide de dispoziţie - la copii peste 5 ani şi adolescenţi) Forma parenterală cu eliberare prelungită a. Principale  Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312) b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă de timp)  Tratamentul de întreţinere din tulburarea afectivă bipolară (319, 320) IV. Tratament: Dozare: - Adulţi. Doza recomandată 4 - 8 mg/zi, maxim 16 mg/zi (forma orală); 25 - 37,5 mg/2 săptămâni, maxim 50 mg/2 săptămâni (forma parenterală cu eliberare prelungită). - Copii şi adolescenţi cu greutatea < 50 kg. Doza iniţială recomandată este de 0,25 mg/zi (forma orală) care poate fi crescută cu 0,25 mg/zi, la interval de 2 zile. - Copii şi adolescenţi cu greutatea > 50 kg. Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg/zi (forma orală) care poate fi crescută cu 0,5 mg/zi, la interval de 2 zile. Durată: În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc-beneficiu. V. Monitorizare: Eficacitate, toleranţă, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidităţi, interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii. VI. Evaluare: Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: iniţial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: iniţial, la 3 luni şi apoi anual, ECG: la 6 luni. VII. Prescriptori: Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică Continuare:  Pentru formele orale - medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de familie care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 - 6 luni, pe baza scrisorii medicale eliberate de medicul psihiatru.  Pentru formele parenterale - medic din specialitatea psihiatrie.