L001G În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 118, cod (L001G): DCI MITOXANTRONUM Indicaţiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă:  forma secundar progresivă a SM  în cazul eşecului tratamentului imunomodulator MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este în prezent singurul imunosupresor demonstrat şi înregistrat oficial de către FDA în S.U.A. (şi de către alte autorităţi naţionale, inclusiv de către ANM din România) ca modificator al evoluţiei SM Efectele dovedite ale produsului:  scade frecvenţa puseelor şi/sau invaliditatea clinică  ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele foarte active de SM recurentă, SM secundar progresivă şi SM progresiv-recurentă, dar cu riscul reacţiilor adverse importante - hematologice - cardiotoxicitate severă (În general însă, dacă indicaţia terapeutică şi evaluarea clinică şi biologică sunt riguros realizate, MITOXANTRONUM este un medicament bine tolerat) Doza:  12 mg/m² suprafaţă corporală i.v. o dată la 3 luni  o doză maximă cumulativă de 140 mg/m² suprafaţă corporală  în total 8 - 12 doze în 2 - 3 ani (sub monitorizarea atentă a funcţiei cardiace, HLG şi funcţiei hepatice) Alte tratamente imunosupresoare nu au demonstrat, până în prezent, prin studii controlate, eficacitatea în sensul modificării favorabile a evoluţiei SM. De aceea ele pot fi folosite doar în cazuri individuale în care medicul curant îşi asumă responsabilitatea indicaţiei şi a supravegherii siguranţei şi eficacităţii tratamentului.