ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
N028F In force
PALIPERIDONUM
Sublist / disease code
C1-G15
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
DA, pentru formele orale
Listed since
November 2025
position 248 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
Mentioned in the text
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
PALIPERIDONUM 28 products
List of products (32 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PALIPERIDONUM | BYANNLI 1000 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 1000mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | BYANNLI 700 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 700mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | MOPETIA 100 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 100mg | ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | MOPETIA 150 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 150mg | ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | MOPETIA 50 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 50mg | ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | MOPETIA 75 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 75mg | ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA STADA 100 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 100mg | STADA M&D S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA STADA 150 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 150mg | STADA M&D S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA STADA 25 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 25mg | STADA M&D S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA STADA 50 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 50mg | STADA M&D S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA STADA 75 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 75mg | STADA M&D S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA TEVA 100 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 100mg | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA TEVA 150 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 150mg | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA TEVA 50 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 50mg | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALIPERIDONA TEVA 75 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 75mg | TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALMEUX 100 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 100mg | ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALMEUX 150 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 150mg | ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALMEUX 25 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 25mg | ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALMEUX 50 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 50mg | ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PALMEUX 75 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA | 75mg | ADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PARNIDO 3 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 3mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PARNIDO 6 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 6mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | PARNIDO 9 mg | COMPR. CU ELIB. PREL. | 9mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | TREVICTA 175 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 175mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | TREVICTA 263 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 263mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | TREVICTA 350 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 350mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | TREVICTA 525 mg | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 525mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | XEPLION | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 100mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | XEPLION | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 150mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | XEPLION | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 25mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | XEPLION | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 50mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
| PALIPERIDONUM | XEPLION | SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 75mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | N05AX13 | PRF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 248 cod (N028F): DCI PALIPERIDONUM
I. Clasa de medicamente:
Antipsihotice de generaţia a 2-a
II. Forme farmaceutice:
Formă orală cu eliberare prelungită, formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată
pe lună, formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la trei luni şi formă
parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la şase luni.
III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10)
1. Forma orală
a.
Principale
- Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare schizo-afectivă
(317)
b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit
eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase
şi pe durată scurtă de timp)
- Tulburare afectivă bipolară - episodul maniacal şi episodul mixt (319, 320)
2. Forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată pe lună
- Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare schizo-afectivă (317) la adulţi.
3. Forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la 3 luni şi forma parenterală cu
eliberare prelungită cu administrare o dată la 6 luni.
- Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312)
IV. Tratament:
1. Doze recomandate:
a. Forma orală: 6-9 mg/zi, maxim 12 mg/zi
b. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată pe lună: 25-100 mg/lună, maxim 150
mg/lună
Forma parenterală cu administrare lunară se poate iniţia, de preferinţă, pacienţilor stabilizaţi cu
paliperidonă sau risperidonă oral, respectiv risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită, conform
schemelor de echivalenţă recomandate.
c. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 3 luni: 175-350 mg/la 3 luni, maxim
525 mg/ la 3 luni
Forma parenterală cu administrare o dată la 3 luni se poate iniţia doar pacienţilor la care s-a
administrat tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare o dată pe lună (minim 4
luni şi care nu necesită ajustarea dozei), conform schemelor de echivalenţă recomandate.
d. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 6 luni: 700-1000 mg/ la 6 luni
Forma parenterală cu administrare o dată la 6 luni poate fi iniţiată doar pacienţilor la care s-a
administrat tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare lunară (minim 4 luni
consecutive şi minim 2 luni fără modificări de doză) sau tratament injectabil cu palmitat de
paliperidonă cu administrare la 3 luni (minim un ciclu de injecţii şi care nu necesită ajustarea dozei),
conform schemelor de echivalenţă recomandate.
Durată:
În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc-
beneficiu.
V. Monitorizare:
Eficacitate, toleranţă, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidităţi,
interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii.
VI. Evaluare:
Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: iniţial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: iniţial, la 3 luni şi
apoi anual, ECG: la 6 luni.
VII. Prescriptori:
Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică (doar pentru formele orale).
Continuare:
- Pentru formele orale - medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de
familie care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 - 6 luni, pe baza scrisorii medicale
eliberate de medicul psihiatru.
- Pentru formele injectabile - medic din specialitatea psihiatrie.”
DURERE CRONICĂ DIN CANCER