ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

N028F In force

PALIPERIDONUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C1-G15
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
DA, pentru formele orale
Listed since
November 2025
position 248 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

Mentioned in the text

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

PALIPERIDONUM 28 products
List of products (32 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
PALIPERIDONUMBYANNLI 1000 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.1000mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMBYANNLI 700 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.700mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMMOPETIA 100 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA100mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMMOPETIA 150 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA150mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMMOPETIA 50 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA50mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMMOPETIA 75 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA75mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA STADA 100 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA100mgSTADA M&D S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA STADA 150 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA150mgSTADA M&D S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA STADA 25 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA25mgSTADA M&D S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA STADA 50 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA50mgSTADA M&D S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA STADA 75 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA75mgSTADA M&D S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA TEVA 100 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.100mgTEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA TEVA 150 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.150mgTEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA TEVA 50 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.50mgTEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALIPERIDONA TEVA 75 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.75mgTEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALMEUX 100 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA100mgADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALMEUX 150 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA150mgADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALMEUX 25 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA25mgADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALMEUX 50 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA50mgADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPALMEUX 75 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL. IN SERINGA PREUMPLUTA75mgADVANZ PHARMA LIMITED - IRLANDAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPARNIDO 3 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.3mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPARNIDO 6 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.6mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMPARNIDO 9 mgCOMPR. CU ELIB. PREL.9mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMTREVICTA 175 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.175mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMTREVICTA 263 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.263mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMTREVICTA 350 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.350mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMTREVICTA 525 mgSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.525mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMXEPLIONSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.100mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMXEPLIONSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.150mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMXEPLIONSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.25mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMXEPLIONSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.50mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
PALIPERIDONUMXEPLIONSUSP. INJ. CU ELIB. PREL.75mgJANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIAN05AX13PRF
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 248 cod (N028F): DCI PALIPERIDONUM I. Clasa de medicamente: Antipsihotice de generaţia a 2-a II. Forme farmaceutice: Formă orală cu eliberare prelungită, formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată pe lună, formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la trei luni şi formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la şase luni. III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10) 1. Forma orală a. Principale - Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare schizo-afectivă (317) b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă de timp) - Tulburare afectivă bipolară - episodul maniacal şi episodul mixt (319, 320) 2. Forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată pe lună - Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare schizo-afectivă (317) la adulţi. 3. Forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la 3 luni şi forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la 6 luni. - Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312) IV. Tratament: 1. Doze recomandate: a. Forma orală: 6-9 mg/zi, maxim 12 mg/zi b. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată pe lună: 25-100 mg/lună, maxim 150 mg/lună Forma parenterală cu administrare lunară se poate iniţia, de preferinţă, pacienţilor stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă oral, respectiv risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită, conform schemelor de echivalenţă recomandate. c. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 3 luni: 175-350 mg/la 3 luni, maxim 525 mg/ la 3 luni Forma parenterală cu administrare o dată la 3 luni se poate iniţia doar pacienţilor la care s-a administrat tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare o dată pe lună (minim 4 luni şi care nu necesită ajustarea dozei), conform schemelor de echivalenţă recomandate. d. Forma parenterală cu elib. prel. cu administrare o dată la 6 luni: 700-1000 mg/ la 6 luni Forma parenterală cu administrare o dată la 6 luni poate fi iniţiată doar pacienţilor la care s-a administrat tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare lunară (minim 4 luni consecutive şi minim 2 luni fără modificări de doză) sau tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare la 3 luni (minim un ciclu de injecţii şi care nu necesită ajustarea dozei), conform schemelor de echivalenţă recomandate. Durată: În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc- beneficiu. V. Monitorizare: Eficacitate, toleranţă, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidităţi, interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii. VI. Evaluare: Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: iniţial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: iniţial, la 3 luni şi apoi anual, ECG: la 6 luni. VII. Prescriptori: Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică (doar pentru formele orale). Continuare: - Pentru formele orale - medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de familie care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 - 6 luni, pe baza scrisorii medicale eliberate de medicul psihiatru. - Pentru formele injectabile - medic din specialitatea psihiatrie.” DURERE CRONICĂ DIN CANCER

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.