ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
N020G In force
DONEPEZILUM
Sublist / disease code
C1-G16
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 243 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
Mentioned in the text
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
DONEPEZILUM 13 products
List of products (14 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DONEPEZILUM | ARICEPT EVESS | COMPR. ORODISPERSABILE | 10mg | PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DAVIA 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | TERAPIA SA - ROMANIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DAVIA 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | TERAPIA SA - ROMANIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DONECEPT 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DONECEPT 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DONEPEZIL SANEXCEL 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | J.J. BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DONEPEZIL SANEXCEL 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | J.J. BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DONEPEZIL STADA 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DONEPEZIL STADA 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DOSPELIN 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | DOSPELIN 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | YASNAL 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | YASNAL 10 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 10mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N06DA02 | PRF |
| DONEPEZILUM | YASNAL 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N06DA02 | PRF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 243, cod (N020G): DCI DONEPEZILUM
I. Stadializarea afecţiunii
a)
Există trei stadii ale demenţei din boala Alzheimer (sindromul demenţial este stadiul clinic cel mai
avansat al acestei boli, şi nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate neuropatologică şi
clinică) clasificate după scorurile obţinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE):
- forme uşoare - scor la MMSE 20 - 26; - forme moderate - scor la MMSE 11 - 19; - forme severe -
scor la MMSE </= 10.
b)
În cazul demenţelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleaşi ca pentru demenţa din boala Alzheimer.
c)
Conform Ghidului EFNS, în cazul demenţei de intensitate uşoară până la moderată sau severă din
boala Parkinson şi boala difuză cu corpi Lewy, donepezilum este indicat ca terapie de linia 1 (dovezi
de tip IA).
II. Criterii de includere (vârstă, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
- pacienţi cu diagnostic de boală Alzheimer în stadiul de demenţă, demenţă vasculară, demenţă
mixtă, demenţă din boala difuză cu corpi Lewy, demenţă asociată bolii Parkinson
- pacienţi cu cel puţin una dintre următoarele modificări: - scor </= 26 la MMSE (Mini-Evaluarea
Statusului Mental) - scor </= 5 la Testul Desenării Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland
- stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Globală Reisberg
III. Tratament: Medicaţie specifică substratului lezional
Perioada de tratament: de la debut până în faza terminală. Doza se individualizează în funcţie de
respondenţa terapeutică, Donepezilum - forme farmaceutice cu administrare orală în doze de 2,5 - 10
mg/zi
DCI
Doza iniţială
Doza ţintă
Donepezilum
2,5 - 5 mg/zi
10 mg o dată/zi (doză unică)
Creşterea dozelor se face la fiecare 4 - 6 săptămâni.
IV. Monitorizarea tratamentului - Parametrii care se evaluează
- Toleranţa
- MMSE
- Simptomatologie noncognitivă
- Evaluarea stării somatice
V. Criterii de excludere
- lipsa răspunsului terapeutic la preparat
- intoleranţă la preparat (hipersensibilitate, reacţii adverse)
- noncomplianţă terapeutică
- comorbiditatea somatică
Înlocuirea preparatului se va face cu: Galantaminum, Memantinum, Rivastigminum. Schimbarea
preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care dispensarizează pacientul în
funcţie de particularităţile evolutive ale bolii, de comorbiditatea somatică existentă şi de medicaţia
specifică acesteia individualizând tratamentul.
VI. Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezintă o modalitate de tratament de tip continuu până la
deciderea întreruperii terapiei (de obicei în fază terminală).
VII. Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri iniţiază tratamentul, care poate fi continuat şi de către medicul de
familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.