ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse

N020G In force

DONEPEZILUM
◀ Back 📄 CNAS document
The protocol name and text are reproduced in Romanian, exactly as published by CNAS.
Sublist / disease code
C1-G16
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
Listed since
November 2025
position 243 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1

Medicines

From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)

Medicines of the protocol

Mentioned in the text

2

Brand products authorised in Romania

From the ANMDM register, for the medicines of the protocol

DONEPEZILUM 13 products
List of products (14 presentations)
INNBrand nameFormStrengthHolderATCRx
DONEPEZILUMARICEPT EVESSCOMPR. ORODISPERSABILE10mgPFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDAVIA 10 mgCOMPR. FILM.10mgTERAPIA SA - ROMANIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDAVIA 5 mgCOMPR. FILM.5mgTERAPIA SA - ROMANIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDONECEPT 10 mgCOMPR. FILM.10mgTEVA B.V. - TARILE DE JOSN06DA02PRF
DONEPEZILUMDONECEPT 5 mgCOMPR. FILM.5mgTEVA B.V. - TARILE DE JOSN06DA02PRF
DONEPEZILUMDONEPEZIL SANEXCEL 10 mgCOMPR. FILM.10mgJ.J. BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDONEPEZIL SANEXCEL 5 mgCOMPR. FILM.5mgJ.J. BISHOP HEALTH A.S. - REPUBLICA CEHAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDONEPEZIL STADA 10 mgCOMPR. FILM.10mgSTADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDONEPEZIL STADA 5 mgCOMPR. FILM.5mgSTADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMDOSPELIN 10 mgCOMPR. FILM.10mgMEDOCHEMIE LTD. - CIPRUN06DA02PRF
DONEPEZILUMDOSPELIN 5 mgCOMPR. FILM.5mgMEDOCHEMIE LTD. - CIPRUN06DA02PRF
DONEPEZILUMYASNAL 10 mgCOMPR. FILM.10mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMYASNAL 10 mgCOMPR. ORODISPERSABILE10mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAN06DA02PRF
DONEPEZILUMYASNAL 5 mgCOMPR. FILM.5mgKRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIAN06DA02PRF
3

History

The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text

Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 243, cod (N020G): DCI DONEPEZILUM I. Stadializarea afecţiunii a) Există trei stadii ale demenţei din boala Alzheimer (sindromul demenţial este stadiul clinic cel mai avansat al acestei boli, şi nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate neuropatologică şi clinică) clasificate după scorurile obţinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE): - forme uşoare - scor la MMSE 20 - 26; - forme moderate - scor la MMSE 11 - 19; - forme severe - scor la MMSE </= 10. b) În cazul demenţelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleaşi ca pentru demenţa din boala Alzheimer. c) Conform Ghidului EFNS, în cazul demenţei de intensitate uşoară până la moderată sau severă din boala Parkinson şi boala difuză cu corpi Lewy, donepezilum este indicat ca terapie de linia 1 (dovezi de tip IA). II. Criterii de includere (vârstă, sex, parametri clinico-paraclinici etc.) - pacienţi cu diagnostic de boală Alzheimer în stadiul de demenţă, demenţă vasculară, demenţă mixtă, demenţă din boala difuză cu corpi Lewy, demenţă asociată bolii Parkinson - pacienţi cu cel puţin una dintre următoarele modificări: - scor </= 26 la MMSE (Mini-Evaluarea Statusului Mental) - scor </= 5 la Testul Desenării Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland - stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Globală Reisberg III. Tratament: Medicaţie specifică substratului lezional Perioada de tratament: de la debut până în faza terminală. Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică, Donepezilum - forme farmaceutice cu administrare orală în doze de 2,5 - 10 mg/zi DCI Doza iniţială Doza ţintă Donepezilum 2,5 - 5 mg/zi 10 mg o dată/zi (doză unică) Creşterea dozelor se face la fiecare 4 - 6 săptămâni. IV. Monitorizarea tratamentului - Parametrii care se evaluează - Toleranţa - MMSE - Simptomatologie noncognitivă - Evaluarea stării somatice V. Criterii de excludere - lipsa răspunsului terapeutic la preparat - intoleranţă la preparat (hipersensibilitate, reacţii adverse) - noncomplianţă terapeutică - comorbiditatea somatică Înlocuirea preparatului se va face cu: Galantaminum, Memantinum, Rivastigminum. Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care dispensarizează pacientul în funcţie de particularităţile evolutive ale bolii, de comorbiditatea somatică existentă şi de medicaţia specifică acesteia individualizând tratamentul. VI. Reluarea tratamentului Administrarea acestei clase de medicamente reprezintă o modalitate de tratament de tip continuu până la deciderea întreruperii terapiei (de obicei în fază terminală). VII. Prescriptori: Medicii psihiatri, neurologi, geriatri iniţiază tratamentul, care poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.

Data extracted automatically from the documents published by CNAS (cnas.ro/protocoale-terapeutice) and from the ANMDM medicines register. For information only; the official text (the Ministry of Health / CNAS orders published in the Official Gazette) prevails. Protocol names and texts are shown in Romanian, as published.