ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
N003F In force
OLANZAPINUM
Sublist / disease code
C1-G15
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
DA, pentru formele orale
Listed since
November 2025
position 226 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
OLANZAPINUM 31 products
List of products (36 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA ARENA 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | ARENA GROUP S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA ARENA 15 mg | COMPR. FILM. | 15mg | ARENA GROUP S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA ARENA 2,5 mg | COMPR. FILM. | 2,5mg | ARENA GROUP S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA ARENA 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | ARENA GROUP S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TERAPIA 10 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 10mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TERAPIA 15 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 15mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TERAPIA 20 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 20mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TERAPIA 5 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 5mg | TERAPIA S.A. - ROMANIA | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TEVA 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TEVA 15 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 15mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TEVA 20 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 20mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINA TEVA 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | N05AH03 | PRF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINE TEVA 10mg | COMPR. FILM. | 10mg | TEVA B.V. - OLANDA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINE TEVA 15mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 15mg | TEVA B.V. - OLANDA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINE TEVA 20mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 20mg | TEVA B.V. - OLANDA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | OLANZAPINE TEVA 5mg | COMPR. FILM. | 5mg | TEVA B.V. - OLANDA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 10 mg | COMPR. | 10mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 10 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 10mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 15 mg | COMPR. | 15mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 15 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 15mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 2,5mg | COMPR. | 2,5mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 20 mg | COMPR. | 20mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 20 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 20mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 5 mg | COMPR. | 5mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 5 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 5mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 7,5 mg | COMPR. | 7,5mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZALASTA 7,5 mg | COMPR. ORODISPERSABILE | 7,5mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZYPADHERA 210mg | PULB.+SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 210mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | PR |
| OLANZAPINUM | ZYPADHERA 300mg | PULB.+SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 300mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | PR |
| OLANZAPINUM | ZYPADHERA 405mg | PULB.+SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. | 405mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | PR |
| OLANZAPINUM | ZYPREXA 10 mg | COMPR. FILM. | 10mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZYPREXA 15 mg | COMPR. FILM. | 15mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZYPREXA 2,5 mg | COMPR. FILM. | 2,5mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZYPREXA 20 mg | COMPR. FILM. | 20mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZYPREXA 5 mg | COMPR. FILM. | 5mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | P-RF |
| OLANZAPINUM | ZYPREXA 7,5 mg | COMPR. FILM. | 7,5mg | CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH - GERMANIA | N05AH03 | P-RF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 M-V
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 226, cod (N003F): DCI OLANZAPINUM
I. Clasa de medicamente:
Antipsihotice de generaţia a 2-a
II. Forme farmaceutice:
Forme orale, formă parenterală cu eliberare imediată, formă parenterală cu eliberare prelungită
III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10)
Forma orală
a. Principale
Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare afectivă bipolară -
episodul maniacal şi episodul mixt (319, 320).
b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca
tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă
de timp)
314 - Tulburări delirante persistente
315 - Tulburări psihotice acute şi tranzitorii
317 - Tulburare schizo-afectivă
320 - Tulburare afectivă bipolară: episod depresiv (adjuvant)
321 - Tulburare depresivă majoră cu elemente psihotice (adjuvant)
325 - Tulburări fobic-anxioase (augmentare)
326 - Tulburare obsesiv-compulsivă (augmentare)
338 - Tulburare de personalitate borderline (pe termen scurt şi după excluderea altor opţiuni
terapeutice)
307, 309 - Tulburări mentale şi de comportament datorate consumului de substanţe (opiacee,
derivate de cannabis, halucinogene, cocaină, alte substanţe)
Formă parenterală cu eliberare imediată
Stările de agitaţie psihomotorie din schizofrenie (312), tulburări psihotice acute şi tranzitorii
(315), tulburare schizo-afectivă (317), episod maniacal din tulburarea bipolară (319, 320)
Formă parenterală cu eliberare prelungită
Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312) după stabilizare cu olanzapină administrată oral.
IV. Tratament:
Dozare:
- Doza recomandată 10 - 20 mg/zi, maxim 20 mg/zi (forma orală), 300 - 600 mg/lună (forma
injectabilă cu eliberare prelungită), conform schemelor de echivalenţă recomandate.
Durată:
În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc-
beneficiu.
V. Monitorizare:
La iniţiere: examen clinic complet, greutate, BMI, circumferinţă abdominală, tensiune arterială, istoric
personal sau familial de diabet, obezitate, dislipidemie sau boala cardio-vasculară.
La fiecare consultaţie: toleranţă, eficacitate, comorbidităţi, interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii.
VI. Evaluare:
Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: iniţial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: iniţial, la 3 luni şi apoi
anual; Profil lipidic: iniţiere, la 3 luni şi apoi anual.
VII. Prescriptori:
Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică
Continuare:
Pentru formele orale - medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de familie
care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 - 6 luni, pe baza scrisorii medicale eliberate de
medicul psihiatru.
Pentru formele parenterale - medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică. Forma cu
eliberare prelungită se administrează doar într-o unitate sanitară de specialitate, cu monitorizarea
pacientului timp de 3 ore post-injecţie.