ProtoPulse · CNAS therapeutic protocols
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
Data updated 19 Oct 2026, 22:37 · printed from ProtoPulse
L02BX03 In force
ABIRATERONUM
Sublist / disease code
C2-P3
reimbursement list
Continuation by the family doctor
YES
DA, doar medicii desemnati,conform Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate curative
Listed since
November 2025
position 197 in the order
Last amended
November 2025
1 versions since November 2025
1
Medicines
From the protocol title (medicines of the protocol) and other substances mentioned in the text (combinations, previous treatments, interactions)
Medicines of the protocol
Mentioned in the text
2
Brand products authorised in Romania
From the ANMDM register, for the medicines of the protocol
ABIRATERONUM 23 products
List of products (23 presentations)
| INN | Brand name | Form | Strength | Holder | ATC | Rx |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA DR. REDDY'S 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA KRKA 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA LANNACHER 250 mg | COMPR. | 250mg | LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA LANNACHER 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA MSN 250 mg | COMPR. FILM. | 250mg | MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA MSN 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | MSN LABS EUROPE LIMITED - MALTA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA PHARMAZAC 250 mg | COMPR. | 250mg | PHARMAZAC S.A. - GRECIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA PHARMAZAC 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | PHARMAZAC S.A. - GRECIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA STADA 250 mg | COMPR. FILM. | 250mg | STADA M&D SRL - ROMANIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA STADA 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | STADA M&D SRL - ROMANIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA TEVA 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | TEVA B.V. - TARILE DE JOS | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA ZENTIVA 250 mg | COMPR. | 250mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONA ZENTIVA 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONE ACCORD 250 mg | COMPR. | 250mg | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | ABIRATERONE ACCORD 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA | L02BX03 | PRF |
| ABIRATERONUM | AKEEGA 100 mg/500 mg | COMPR. FILM. | 100mg/500 mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | L01XK52 | PR |
| ABIRATERONUM | AKEEGA 50 mg/500 mg | COMPR. FILM. | 50mg/500 mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | L01XK52 | PR |
| ABIRATERONUM | BIXODALAN 1000 mg | COMPR. FILM. | 1000mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | BIXODALAN 250 mg | COMPR. FILM. | 250mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | BIXODALAN 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | TATICA 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ZILFENAN 500 mg | COMPR. FILM. | 500mg | ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA | L02BX03 | PR |
| ABIRATERONUM | ZYTIGA 250 mg | COMPR. | 250mg | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA | L02BX03 | PRF |
3
History
The versions of the protocol from the Ministry of Health / CNAS orders, with medicines added / removed and the changed text
November 2025
baseline listlista protocoalelor terapeutice NOIEMBRIE 2025 D-L (2)
Protocol text (version of November 2025, in Romanian)
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 197 cod (L02BX03): DCI
ABIRATERONUM
I. Indicaţia terapeutică
1. este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon în tratamentul neoplasmului de
prostată metastazat, sensibil la terapie hormonală (mHSPC, metastatic hormone sensitive
prostate cancer), cu risc crescut, diagnosticat recent la bărbații adulți, în asociere cu o
terapie de deprivare androgenică (ADT)
2. tratamentul adenocarcinomului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la
bărbaţi adulţi cu simptomatologie absentă sau uşoară, după eşecul hormonoterapiei de
prima linie (blocada androgenică completă, analog GnRH +/- antiandrogeni), la care
chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic.
3. tratamentul adenocarcinomului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la
bărbaţi adulţi a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei terapii cu
docetaxel.
II. Criterii de includere în tratament
- adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic;
- boala in stadiu metastatic – confirmat imagistic
- Pentru indicația nr. 1 de mai sus - pacienți recent diagnosticați, cu risc ridicat, definit ca
prezența a cel puțin 2 dintre următorii 3 factori de risc:
•
scor Gleason ≥ 8
•
prezența a 3 sau mai multe leziuni pe scintigrafia osoasă
•
prezența unei metastaze viscerale cuantificabile excluzând modificări la nivelul
ganglionilor limfatici
- boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (indicaţia
prechimioterapie, nr 2 de mai sus), respectiv în timpul sau după finalizarea
tratamentului cu docetaxel (indicaţia postchimioterapie), definită astfel:
a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creşteri consecutive
ale valorii PSA şi/sau
b. boală progresivă evidenţiată imagistic la nivelul ţesuturilor moi, oase, viscere,
cu sau fără creştere a PSA;
- deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puţin (</= 2.0 nmol
per litru);
- funcţii: medulară hematogenă, hepatică şi renală adecvate
a. la pacienţii la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul de
performanţă ECOG trebuie să fie egal cu 0 sau 1
b. pacienţi asimptomatici sau paucisimptomatici (durerea asociată cu carcinomul de
prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - Brief Pain Inventory,
adică durere mai intens resimţită în ultimele 24 de ore).
III. Criterii de excludere
- afecţiuni cardiovasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele
trombotice, arteriale în ultimele 6 luni, angina pectorală severă sau instabilă, sau
insuficienţa cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA)
sau cu valori ale fracţiei de ejecţie cardiacă scăzută semnificativ.
- hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
- valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar
pentru pacienţii care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori faţă de
limita superioară a valorilor normale);
- pacienţii cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la
criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicaţie de abirateron
înaintea chimioterapiei
- metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă
progresivă
- tratament cu antagonişti ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5α reductază,
estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu
abirateronă
- insuficienţă hepatică severă;
- hepatită virală activă sau simptomatică;
- hipertensiune arterială necontrolabilă;
- istoric de disfuncţie adrenală sau hipofizară
- administrare concomitenta a Ra-223
IV. Posologie – forma farmaceutica – comprimate de 250 mg , comprimate de 500 mg,
comprimate de 1.000 mg
Doza recomandată este de 1.000 mg ca doză unică zilnică (2 comprimate de 500 mg sau 4
comprimate de 250 mg sau 1 comprimat de 1000 mg). Se asociază doze mici de prednison
sau prednisolon - 10 mg pe zi.
- Castrarea medicală cu analogi LHRH trebuie continuată în timpul tratamentului cu
abirateronum.
- NU se administrează cu alimente (prezenţa acestora creşte expunerea sistemică la
abirateron).
- Se administrează la cel puţin două ore după masă şi nu trebuie consumate alimente
cel puţin o oră după administrarea tratamentului.
- Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
- doză omisă nu se reia, tratamentul continuă în ziua următoare, cu doza uzuală zilnică.
- Întreruperea corticoterapiei trebuie efectuată lent, scăzând doza progresiv: dacă
tratamentul cu abirateronum este continuat după întreruperea administrării
corticosteroizilor, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de exces de
mineralocorticoizi
- În cazul unor situaţii de stres neobişnuit, poate fi indicată creşterea dozei de
corticosteroizi înainte, în timpul şi după situaţia stresantă.
V. Monitorizarea tratamentului:
Înainte de iniţierea tratamentului:
- hemoleucogramă cu formulă leucocitară;
- analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; transaminaze; ionogramă serică -
potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.);
- PSA
- examen sumar de urină;
- evaluare cardiologică (inclusiv EKG şi ecocardiografie);
- evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen şi pelvis, RMN, scintigrafie
osoasă- dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni)
Periodic:
- transaminazele serice, ionograma serică, glicemie
- tensiunea arterială,
- evaluarea retenţiei hidrosaline (efect secundar de tip mineralocorticoid)
- testosteron (doar pentru pacienţii aflaţi în tratament concomitent cu analog LHRH care
nu au fost castraţi chirurgical);
- PSA;
- evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen şi pelvis, RMN)
- scintigrafie osoasă
- evaluare clinică a funcţiei cardiace.
VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum
a) cel puţin 2 din cele 3 criterii de progresie:
Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase
apariţia a minimum 2 leziuni noi, osoase;
progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părţi moi va fi în conformitate
cu criteriile RECIST modificate pentru adenopatii - care trebuia să aibă minimum 15
mm în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-ţintă (măsurabilă); trebuie
dovedită o creştere cu minimum 20% a sumei diametrelor scurte (dar nu în primele 12
săptămâni de la iniţierea tratamentului) sau apariţia unor leziuni noi;
Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluţia bolii): fractură pe os patologic,
creşterea intensităţii durerii (creşterea dozei de opioid sau obiectivarea printr-o scală numerică:
VPI, BPI-SF etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii paleative sau a tratamentului
chirurgical paleativ pentru metastaze osoase, necesitatea creşterii dozei de corticoterapie pentru
combaterea efectelor toxice etc.
Progresia valorii PSA: creştere confirmată cu 25% faţă de valoarea iniţială a pacientului
b) efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv, la latitudinea medicului curant):
-
reducerea funcţiei cardiace, semnificativă din punct de vedere clinic
-
creşterea transaminazelor GPT sau GOT de > 5 ori valoarea superioară a normalului
-
dezvoltarea toxicităţii de Grad > 3 inclusiv hipertensiune arterială,
hipopotasemie, edeme şi alte toxicităţi de tip non-mineralocorticoid
c) decizia medicului;
d) dorinţa pacientului de a întrerupe tratamentul.
VII. Prescriptori:
Iniţierea şi continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie
medicală. Continuarea tratamentului se poate face pe baza scrisorii medicale şi de către medicii
de familie desemnaţi.”
DCI FOLLITROPINUM ALFA
I. Definiţia afecţiunii:
Infertilitate: absenţa concepţiei după un an de raporturi sexuale neprotejate.
Această limită se bazează pe constatarea faptului că rata fecundităţii lunare în populaţia generală este de 15 -
20%, iar în decursul unui an se aşteaptă că 86 - 94% dintre cupluri să obţină o sarcină.
INDICAŢII ALE ADMINISTRĂRII DE GONADOTROPI ÎN FUNCŢIE DE CLASIFICAREA
DISFUNCŢIILOR OVULATORII (OMS)
OMS Grup I: Disfuncţii hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producţie de estrogeni endogeni. Nivel de
prolactină normal.
Nivel FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hipogonadotrop)
Indicaţie terapeutică: administrarea de primă intenţie de FSH şi LH
OMS Grup II: Disfuncţii hipotalamo-hipofizare, disfuncţii ale ciclului menstrual, deficienţe ale fazei
luteale. Producţie endogenă de estrogeni adecvată. Nivel de prolactină normal. Nivele de FSH normal sau
scăzut.
Indicaţie terapeutică: Administrarea de FSH este indicată dacă nu răspund la maxim trei cicluri de
administrare cu clomifen citrat sau letrozol.
II. Stadializarea afecţiunii:
Afecţiune cronică
Indicaţiile tratamentului:
1. Disfuncţii ovulatorii:
- Oligoovulaţia (ovulaţii rare, neregulate)
- Anovulaţia (ovulaţie absentă, inclusiv boala ovarului polichistic)
- Deficienţe ale fazei luteale
2. Infertilitate de cauză neexplicată
3. Stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de FSH şi LH. Administrarea concomitentă
de FSH şi LH, tratament de primă intenţie.
III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
- Vârsta: minimă 18 ani
- Sex: feminin şi masculin
Parametri clinico-paraclinici:
- Absenţa afecţiunilor care contraindică sarcina
- Absenţa infecţiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului
- Frotiu Papanicolau - normal
- Culturi sterile din col şi sperma partenerului
- Uter şi cel puţin o trompă permeabile
- FSH bazal < 10 ml/ml
- Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili
IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Femei care nu au ovulaţie şi au cicluri menstruale neregulate sau nu au menstruaţie deloc
Follitropinum alfa se administrează zilnic. Dacă există ciclu menstrual, tratamentul trebuie să înceapă în
primele 7 zile ale ciclului.
Un protocol obişnuit începe cu 75 - 150 UI FSH în fiecare zi. Aceste doze pot fi crescute cu 37,5 - 75 UI la 7
sau, mai bine, la 14 zile, dacă este necesar, pentru a obţine un răspuns adecvat, dar nu excesiv. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 225 UI FSH. Dacă nu se va observa un răspuns după 4 săptămâni de
tratament, acest ciclu trebuie abandonat. Pentru ciclul următor, se va prescrie un tratament cu doze iniţiale
mai mari decât în ciclul abandonat.
Când a fost obţinut un răspuns optim, se administrează o singură injecţie cu alt medicament (hCG) la 24 - 48
ore după ultima injecţie cu follitropinum alfa. Se recomandă contact sexual în ziua respectivă şi în ziua
următoare administrării de hCG.
Dacă se obţine un răspuns excesiv, se întrerupe tratamentul şi nu se mai administrează hCG. Pentru ciclul
următor se va prescrie o doză mai mică decât în ciclul anterior.
Femei care nu au ovulaţie, nu au menstruaţie deloc şi au fost diagnosticate cu deficit de FSH/LH
Follitropinum alfa se administrează zilnic simultan cu lutropina alfa injectabilă. Un protocol comun de
administrare începe cu 75 - 150 UI lutropina alfa împreună cu 75 UI de lutropina alfa.
În funcţie de răspunsul individual, se poate creşte doza de Follitropinum alfa cu 37,5 - 75 UI la un interval
de 7 - 14 zile.
Dacă nu se observă un răspuns ovarian, ciclul trebuie abandonat. Pentru ciclul următor, se poate prescrie un
tratament care să înceapă cu o doză mai mare de follitropinum alfa decât în ciclul abandonat.
Când răspunsul optim a fost obţinut, trebuie administrată o singură injecţie de hCG la 24 - 48 ore după
ultima injecţie de follitropinum alfa şi lutropina alfa. Pacienta trebuie să aibă contact sexual în ziua
respectivă şi în ziua următoare administrării de hCG.
Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit şi hCG nu se va mai administra. Tratamentul
poate reîncepe în ciclul următor la o doză de FSH mai mică decât în cel precedent
Bărbaţi infertili cu deficite hormonale
Hipogonadism hipogonadotrop – la minim 6 luni de la inițiere terapiei cu hCG cu lipsă de răspuns pe
spermatogeneză
SCHEMA DE TRATAMENT CU FOLLITROPINUM ALFA LA SEXUL MASCULIN:
Follitropinum alfa se prescrie, de obicei, în doze de 150 UI de 3 ori pe săptămână în combinaţie cu hCG
timp de minimum 6 luni. Dacă nu răspund la tratament după această perioadă, tratamentul poate continua cel
puţin 18 luni.
SCHEMA DE TRATAMENT CU FOLLITROPINUM ALFA LA FEMEI:
1. Administrare de FSH 75 - 150 UI în zilele: 3, 4, 5, 6, 7 ale ciclului
2. Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 7 a ciclului (endometru trilaminar 8 mm, foliculul
dominant aprox. 14 mm)
În cazul unui răspuns prezent:
1. Se menţine doza de 75 - 150 UI FSH în zilele 8, 9 ale ciclului
2. Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 9 a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
dominant aprox. 17 mm)
3. Administrare hCG 5000 - 10000 UI în ziua a 10 a ciclului
În cazul unui răspuns absent:
Se creşte doza de FSH cu 37,5 - 75 UI în zilele 8, 9, 10 ale ciclului
În cazul unui răspuns prezent:
Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 10 a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
dominant aprox. 17 mm)
Administrare hCG 5000 - 10000 UI în ziua a 11 a ciclului
În cazul unui răspuns absent:
Se creşte doza de FSH cu 37,5 - 75 UI în zilele 11, 12, 13 ale ciclului
În cazul unui răspuns prezent:
Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 14 a ciclului (endometru trilaminar 11 mm, foliculul
dominant aprox. 17 mm)
Administrare hCG 5000 - 10000 UI în ziua a 15 a ciclului
În cazul unui răspuns absent:
Poate fi acceptată extinderea duratei de tratament în orice ciclu până la 4 săptămâni.
Dacă nu s-a obţinut un răspuns optim, tratamentul poate fi întrerupt.
Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză mai mare de FSH.
În cazul obţinerii unui răspuns excesiv:
Tratamentul trebuie oprit, nu se mai administrează hCG.
Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor la o doză de FSH mai mică decât cel anterior
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
Parametrii clinici:
Evaluarea cuplului:
a. Anamneza ambilor parteneri:
1. Vârstă, greutate, stare civilă, durata infertilităţii, metode de contracepţie utilizate şi durata de timp,
stil de viaţă (fumat, consum de alcool, medicamente, droguri, cure de slăbire), obiceiuri alimentare,
condiţie fizică, animale de casă, riscuri legate de profesie, expunere la radiaţii sau toxice, traume,
stres.
2. Antecedente medicale familiale: afecţiuni genetice, afecţiuni maligne
3. Antecedente medicale personale: sarcini anterioare şi evoluţia lor (antecedente obstetricale: sepsis
puerperal, avorturi repetate), antecedente genitale: infecţii pelvine, BTS, dismenoree, antecedente
genitale chirurgicale), caracteristicile ciclului menstrual, aspecte ale vieţii sexuale (disfuncţii
sexuale: dispareunie, vaginism), factori cervicali: secreţie de mucus, conizaţie, electrocauterizare),
factori endocrini: pattern menstrual, hirsutism, galactoree etc.), alergii, boli cu transmitere sexuală,
boli cronice sau maligne, antecedente chirurgicale, ectopie testiculară, varicocel, boli infecţioase şi
vaccinări.
4. Anamneză specifică partenerului masculin: ocupaţia (sedentarism, iradiere, mediu toxic), infecţii
(orhite, epididimite, tuberculoză, boli venerice), consum de medicamente (chimioterapie,
antihipertensive,
sulfasalazina,
alcool,
nicotină),
funcţia
sexuală
(frecvenţa
coitului,
erecţie/ejaculare)
b. Depistarea factorilor de risc care reduc şansele de succes ale tratamentului
c. Depistarea apariţiei situaţiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite scheme de tratament
Parametrii paraclinici:
1. Investigaţii paraclinice ce trebuiesc efectuate înaintea începerii tratamentului:
INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ
A. Investigaţii generale:
- Examen clinic general: înălţime, greutate, palpare sâni, palpare abdomen, examenul pelvisului
- Hemoleucograma
- Grupa sanguină
- Screening pentru Hepatita B şi HIV
- Frotiu cervico-vaginal
- Mamografie după vârsta de 35 - 40 ani
- Testarea imunităţii la rubeolă, eventual varicelă
- Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului
- Monitorizarea ovulaţiei
- Ecografie genitală
B. Investigaţii suplimentare în funcţie de patologia individuală:
- Analize hormonale: TSH. Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B
- Testări: Chlamydia, Mycoplasma/ Ureaplasma, Toxoplasma, Listeria
- Histerosalpingografia
- Laparascopie
- Investigaţii imunologice
- Investigaţii genetice
- Biopsie de endometru în ziua 21 a ciclului
- Teste pentru detectarea anticorpilor antispermatici în sânge sau secreţie vaginală
INVESTIGAREA PARTENERULUI MASCULIN
Investigații generale
- Examen clinic general: înălţime, greutate, palpare abdomen, examenul genital – volum
testicular, pilozitate
- Hemoleucograma
- Grupa sanguină
- Screening pentru Hepatita B şi HIV
- Spermocultură
- Profil hormonal bazal: FSH, LH, testosteron
- Ecografie testiculară & prostată
- PSA
- Funcție heaptică, glicemie, sideremie transaminaze
- Spermogramă – înainte de inițiere
Investigaţii suplimentare în funcţie de patologia individuală:
- Alte analize hormonale: funcție tiroidiană, prolactină,
- Testări: Chlamydia, Mycoplasma/Ureaplasma, Toxoplasma, Listeria
- Investigaţii genetice
- feritină, transferină, CTLF
- investigații imunologice
MONITORIZAREA DIN TIMPUL TRATAMENTULUI PACIENTELOR DE SEX FEMININ:
A. Ecografie transvaginală
Periodicitate: în ziua 2, 7, 10, 14 a ciclului
Se recomandă monitorizare ecografică zilnică la un diametru al foliculului > 14 mm.
•
Când foliculul dominant are un diametru egal sau mai mare de 17 mm se administrează hCG sau r-
hCG, pentru declanşarea ovulaţiei
•
Se recomandă raport sexual la 24 şi 48 ore după administrarea de hCG
_____________
*) Ecografia transvaginală este suficienţă pentru luarea deciziilor legate de schemele de tratament în 88% din cazuri
Se urmăreşte ecografic:
a. evaluarea dezvoltării endometrului (se estimează o grosime minimă de 8 mm la momentul ovulaţiei)
b. evaluarea numărului şi mărimii foliculilor ovarieni
2. Analize hormonale:
- Dozare de Estradiol în ziua 2, 7 şi 14: se estimează 150 - 200 pg/ml pentru un folicul evolutiv
- Dozare de Progesteron în ziua 21 - 23: nivelul ideal > 1 ng/ml (1650 - 3300 pmol/l)
Analize hormonale suplimentare:
- Determinarea pick-ului LH de seric/urinar în ziua 8 - 9 (dacă LH > 10 UI/l şansa de succes este
redusă)
- Temperatura bazală
EVALUAREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:
Estradiolul plasmatic normal > 1100 pmol/l (250 - 300 pg/ml)
dacă > 3000 pmol/l (> 900 pg/ml) există risc de hiperstimulare
Prezenţa mai mult de 3 foliculi preovulatorii cu dimensiuni de peste 14 mm diametru.
SCĂDEREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:
- reducerea dozei de FSH
- amânarea administrării de hCG (coasting)
- anularea ciclului înainte de administrarea de hCG, dacă există peste 3 foliculi cu diametru mai mare
de 16 mm sau peste 6 foliculi cu diametru mai mare de 13 mm, sau dacă nivelul estradiolului este >
3000 pg/ml, (sau se recomandă Înlocuirea hCG cu Progesteron pentru susţinerea luteală)
- se poate face reducţie foliculară
EVALUAREA
FORMELOR
CLINICE
ALE
SINDROMULUI
DE
HIPERSTIMULARE
OVARIANĂ:
Debut: imediat postovulator
Forma uşoară:
- disconfort abdominal
- creştere în greutate
- distensie abdominală uşoară
- ovare de 5 - 8 cm diametru
Conduită terapeutică:
- tratament conservator, simptomatic, ambulator
- hidratare, măsurarea greutăţii şi urmărirea diurezei
- evitarea eforturilor şi a raportului sexual
- administrare de analgetice orale
Forma medie:
- greaţă, vomă, durere abdominală
- dispnee
- distensie abdominală, ascită moderată
- ovare < 12 cm diametru
Conduită terapeutică:
- tratament conservator, simptomatic, ambulator
- hidratare, măsurarea greutăţii şi urmărirea diurezei
- evitarea eforturilor şi a raportului sexual
- administrare de analgetice orale
Formă severă:
- ascită, hidrotorax, distensie abdominală marcată
- hemoconcentraţie, hipovolemie, oligurie
- insuficienţă renală, tromboembolism, ruptură ovariană
Conduită terapeutică:
- spitalizare, monitorizare clinică şi paraclinică
- reechilibrare hidroelectrolitică
- administrare de albumină şi heparină
- prudenţă deosebită în administrarea de diuretice
- paracenteză, toracocenteză
3. Criterii de eficienţă a tratamentului (criterii de maturare foliculară):
Foliculul dominant > 17 mm sau 2 - 3 foliculi > 15 mm
Estradiol > 150 pg/ml/folicul
4. Factori de risc PENTRU SINDROMUL DE HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:
- vârsta tânără
- masă corporală redusă
- sindromul ovarelor polichistice
- valoare mare sau rapid crescătoare a estradiolului > 2500 pg/ml
- dezvoltarea a numeroşi foliculi intermediari cu dimensiuni de 10 - 14 mm
- antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană
MONITORIZAREA DIN TIMPUL TRATAMENTULUI SEX MASCULIN:
- Spermogramă
- ±Spermocultură
- Testosteron
Criterii de eficienţă a tratamentului
- Valori ale testosteronului în limite normale
- Spermogramă – obținere spermatozoizi viabili
VI. Criterii de excludere din tratament:
1. Reacţii adverse:
Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienţi
Sindrom de Hiperstimulare Ovariană
2. Comorbidităţi:
- carcinom ovarian, uterin sau mamar
- tumori ale hipotalamusului şi hipofizei
- creşterea dimensiunilor ovarului sau apariţia chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice
- hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută
- malformaţii incompatibile cu sarcina ale organelor sexuale sau fibroame uterine incompatibile cu
sarcina
- insuficienţa primară ovariană
- penrtu sexul masculin – tumori testiculare, creșteri PSA – suspiciune carcinom de prostată
3. Sarcina şi alăptarea
4. Menopauza
VII. Reluare tratament (condiţii) - doar pentru afecţiunile în care există prescriere pe o durată de timp
limitată
În cazul lipsei de răspuns la tratamentul cu gonadotropi sau a unui răspuns excesiv sau a întreruperii
tratamentului de către medicul specialist în cazul apariţiei unei reacţii adverse, tratamentul cu follitropinum
alfa este reluat la următorul ciclu de tratament.
Numărul de cicluri de tratament este stabilit de către medicul specialist în funcţie de răspunsul individual al
pacientei.
VIII. Prescriptori: Medici din specialitatea obstetrică - ginecologie şi endocrinologie.