R03AC18 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 256, cod (R03AC18): DCI INDACATEROLUM Definiţie Bronopneumonia obstructivă cronică se caracterizează prin obstrucţia căilor aeriene care este de regulă progresivă, nu este complet reversibilă şi nu se modifică marcat în decursul mai multor luni. 1. Indicaţii: Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică 2. Criterii de includere a pacienţilor Diagnosticul de bronhopneumonie cronică obstructiva 1. Clinic a. Tuse  cronică: minim trei luni pe an, doi ani consecutiv = diagnostic de bronşită cronică,  deseori productivă, cu spută mucoasă şi uneori mucopurulentă  predominant matinală ("toaleta bronşică") b. Dispnee  simptomul central în BPOC  apare iniţial la eforturi mari: alergat, cărat greutăţi mari, muncă fizică grea;  pacientul nu mai poate face aceleaşi eforturi ca persoanele de aceeaşi vârstă cu el c. Examenul fizic  obezitate sau hipoponderalitate  semne de obstrucţie: expir prelungit (durata ascultătorie a expirului este egală sau mai lungă decât a inspirului), raluri sibilante şi ronflante, expir cu buzele ţuguiate  semne de hiperinflaţie: torace "în butoi" (diametru anteroposterior mărit),  hipersonoritate la percuţie, diminuarea murmurului vezicular, atenuarea zgomotelor cardiace  semne de cord pulmonar cronic: galop drept, edeme gambiere (până la anasarcă),  hepatomegalie de stază, jugulare turgescente  semne de insuficienţă respiratorie: cianoză centrală, flapping tremor, alterarea stării de conştienţă 2. Spirometric Obstrucţia căilor aeriene este definită ca: - VEMS < 80% din valoarea prezisă şi - VEMS/CVF < 70% din valoarea prezisă - VEMS - volum expirator maxim în prima secundă - CVF - capacitate vitală forţată 3. Iniţierea tratamentului şi doze Indacaterolum este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere. Întrucât schema terapeutică cu indacaterolum este mai ieftină decât cea cu tiotropiu, la pacienţii naivi care nu au fost trataţi anteriori cu beta2 adrenergice şi antimuscarinice cu durata foarte lungă de acţiune, tratamentul se iniţiază cu indacaterolum, iar doza recomandată reprezintă inhalarea conţinutului unei capsule de 150 micrograme, o dată pe zi, utilizând inhalatorul. Doza trebuie crescută numai la recomandarea medicului. O doză de 300 micrograme, o dată pe zi, este recomandată în special la pacienţii cu BPOC severă. Doza maximă recomandată este de 300 micrograme, o dată pe zi. 4. Monitorizarea tratamentului Se face pe baza semnelor clinice şi spirometrie 5. Întreruperea tratamentului - Apariţia semnelor de hipersensibilitate: reacţii alergice, angioedem (inclusive dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei), urticarie sau erupţii cutanate - Bronhospasm paradoxal - Agravarea bolii - Apariţia efector sistemice. - Apariţia efector cardiovasculare: creşterea alurii ventriculare, a tensiunii arteriale, semen EKG (aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului QT - Hipokaliemie semnificativă care pot genera reacţii cardiovasculare - Hiperglicemie semnificativă în special la pacienţii cu diabet zaharat. 6. Prescriptori Iniţierea se va face de către medicii din specialitatea pneumologie, alergologie, medicină internă iar continuarea se poate face şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medical.