R03AC13 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 255, cod (R03AC13): DCI FORMOTEROLUM I. Indicaţie terapeutică: Astmul Bronşic persistent, forme moderate şi severe, la pacienţi care necesită tratament cu bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament de lungă durată cu medicamente antiinflamatorii (inhalatoare şi/sau glucocorticoizi). BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC), unde este necesară terapia pe termen lung cu bronhodilatatoare. II. Diagnostic: A. Diagnostic de Astm Bronşic conform GINA, îndeplinind criteriile de mai jos: - antecedente de simptome respiratorii variabile (apar variabil în timp şi variază în intensitate):  wheezing (respiraţie şuierătoare întâlnită mai ales în cazul copiilor)  dificultăţi de respiraţie  constricţie toracică  tuse - şi minim unul dintre:  spirometrie cu creşterea VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă) postbronhodilatator (20 - 30 min. după 400 mcg de salbutamol inhalator) cu > 12% şi > 200 mL (ideal 400 mL);  variabilitatea PEF de minimum 20% în minimum 3 zile din 7 pe o durată de minimum 2 săptămâni;  hiperreactivitate bronşică la metacolină (PC 20 < 8 mg/ml); B. Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos: - spirometrie cu raport VEMS/CV < 0.70 post-bronhodilatator; la pacienţii cu comorbidităţi VEMS/CV sub limita inferioară a normalului - istoric de expunere la factori de risc (fumat, inf. resp. recurente, expunere noxe/gaze) - adult - simptome respiratorii (evaluate şi cu chestionarul mMRC sau CAT)  dispnee  şi/sau tuse cronică  şi/sau producţie de spută  constricţie toracică - absenţa criteriilor de astm III. Criterii de includere: 1. Vârsta peste 12 ani (astm bronşic) şi peste 18 ani (BPOC) 2. Diagnostic de astm bronşic persistent, forme moderate şi severe, care necesită tratament cu bronhodilatatoare în combinaţie cu tratament de lungă durată cu medicamente antiinflamatorii (inhalatoare şi/sau glucocorticoizi). 3. BPOC unde este necesară terapia pe termen lung cu bronhodilatatoare IV. Criterii de excludere: - Tratament primar al astmului bronşic - Exacerbări severe de astm bronşic - Tulburări majore de ritm cardiac - Vârstă sub 12 ani (copii) - Refuzul pacientului V. Tratament: Doze: Dozele (prizele) recomandate, sub formă de soluţie de inhalat presurizată, se stabilesc în funcţie de tipul bolii şi gradul de severitate a bolii:  Astm Bronşic. Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol fumarat pe zi). În cazuri severe, până la maxim două prize dimineaţa şi două seara (48 micrograme formoterol fumarat pe zi). Doza maximă zilnică este de 4 prize (48 micrograme formoterol fumarat pe zi).  Bronhopneumopatie cronică obstructivă Adulţi peste 18 ani: O priză dimineaţa şi una seara (24 micrograme formoterol fumarat pe zi). Pacienţii nu trebuie să folosească inhalatorul mai mult de 3 luni de la data eliberării din farmacie! Durata: Tratamentul se administrează pe termen lung, în funcţie de eficacitate (stabilită în principal prin gradul de ameliorare a simptomelor şi/sau reducerii numărului de exacerbări). VI. Monitorizarea tratamentului: Monitorizarea pacientului se face la 1 - 3 luni de la debutul medicaţiei pentru a evalua eficacitatea acesteia, dar şi tehnica inhalatorie adecvată, ulterior cel puţin anual. VII. Întreruperea tratamentului: a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul. b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranţei, reacţiilor adverse sau efectului insuficient. VIII. Contraindicaţii: - Hipersensibilitate la fumarat de formoterol sau la oricare dintre excipienţi - Tulburări majore de ritm cardiac - Bronhospasm paradoxal Hipokaliemie - Tratament cu IMAO, antidepresive triciclice sau blocanţii beta-adrenergici - În timpul sarcinii, în special în primele 3 luni. IX. Prescriptori: a. Pentru astmul bronşic: tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie, alergologie, pediatrie sau medicină internă şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală, b. Pentru BPOC: tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie, medicină internă şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.