N016F În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 239, cod (N016F): DCI CLOZAPINUM I. Clasa de medicamente: Antipsihotice de generaţia a 2-a II. Forme farmaceutice: Cu administrare orală III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10) a. Principale - 312 - Schizofrenie (rezistentă la tratament, cu risc suicidar major sau cu agresivitate evidentă) - 303 - Tulburări psihotice din boala Parkinson (dacă alte opţiuni terapeutice au eşuat) b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă de timp) - 320 - Tulburare afectivă bipolară refractară (adjuvant sau de a treia intenţie) IV. Tratament: Dozare: - Doza recomandată 200 - 450 mg/zi, maxim 900 mg/zi. Titrare treptată de la 12,5 - 25 mg/zi. Creşterea şi scăderea dozelor se fac întotdeauna treptat şi cu prudenţă. Durată: În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului risc- beneficiu. V. Monitorizare: - La iniţiere: examen clinic complet, greutate, BMI, circumferinţă abdominală, tensiune arterială, istoric personal sau familial de diabet, obezitate, dislipidemie sau boala cardio-vasculară. Se iniţiază de preferinţă în spital. - La fiecare consultaţie: toleranţă, eficacitate, comorbidităţi, interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii. VI. Evaluare: - Greutate, BMI, tensiune arterială: la 3 luni în primul an, apoi anual - Hemograma completă: săptămânal până la 18 săptămâni, apoi bilunar până la 1 an, ulterior lunar; la o lună după întrerupere; dacă se începe augmentarea cu alt antipsihotic - Uree, electroliţi, transaminaze: iniţial şi anual. - Glicemie: iniţial, la 3 luni în primul an, apoi la 6 luni - Profil lipidic: iniţial, la 3 luni în primul an, apoi anual - ECG: iniţial, anual sau oricând în cazul unor simptome specifice (dispnee, dureri în piept, palpitaţii) sau dacă se încep alte medicamente care prelungesc intervalul QT. VII. Prescriptori: Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică; medic din specialitatea neurologie (pentru tulburările psihotice asociate bolii Parkinson) Continuare: medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică; medic din specialitatea neurologie (pentru tulburările psihotice asociate bolii Parkinson).