L031C În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 198, cod (L031C): DCI ERLOTINIBUM A. Cancerul pulmonar non-microcelular I. Indicaţii: a) tratament de primă linie la pacienţii cu cancer bronho-pulmonar non-microcelular (NSCLC), local avansat sau metastazat, cu mutaţii activatoare EGFR. b) tratament de menţinere la pacienţii cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutaţii activatoare ale EGFR şi cu boală stabilă după tratamentul chimioterapic de primă linie. c) tratamentul pacienţilor cu NSCLC local avansat sau metastazat, după eşecul terapeutic al cel puţin unui regim de chimioterapie anterior (pentru aceşti pacienţi nu este necesar să fie determinat statusul mutaţional EGFR). II. Criterii de includere: a) vârstă peste 18 ani; b) ECOG 0-3; c) NSCLC local avansat, metastazat sau recidivat; d) prezenţa mutaţiilor activatoare ale EGFR (obligatorie numai pentru indicaţiile de linia 1 şi de menţinere) III. Criterii de excludere/întrerupere: a) insuficienţă hepatică sau renală severă; b) comorbidităţi importante, care în opinia medicului curant, nu permit administrarea tratamentului; c) sarcină/alăptarea; d) hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi; e) pacienţi care prezintă mutaţie punctiformă T790M a EGFR, identificată la diagnostic sau la progresia bolii; f) apariţia bolii pulmonare interstiţiale acute. IV. Durata tratamentului: - până la progresia bolii (cu excepţia pacienţilor care încă prezintă beneficiu clinic) - până la apariţia unor toxicităţi inacceptabile (în opinia medicului curant); - tratamentul se va întrerupe în cazul non-complianţei pacientului la tratament sau în cazul refuzului acestuia de a mai continua acest tratament. V. Mod de administrare: 150 mg/zi p.o. - la nevoie, doza poate fi scăzută cu câte 50 mg - se administrează cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore de la ingestia alimentelor VI. Monitorizare: - monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului - răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării bolii, la 3 - 6 luni. VII. Prescriptori: Medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se poate face şi pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi B. Cancerul de pancreas I. Indicaţii - cancerul de pancreas local avansat/metastazat/recidivat confirmat histopatologic sau citologic II. Criterii de includere - pacienţi netrataţi anterior pentru stadiul metastatic, boala local avansată sau boală recidivată; - examen histopatologic/citologic pozitiv pentru adenocarcinom pancreatic - ECOG 0-2; - vârsta > 18 ani - funcţii hepatică şi hematologică adecvate, care să permită administrarea tratamentului specific. III. Posologie - 100 mg/zi (o tabletă), în combinaţie cu gemcitabina; - doza de erlotinib se poate reduce în caz de reacţii adverse, la 50 mg/zi; - tratamentul se continuă până la progresia bolii (în lipsa beneficiului clinic) sau apariţia toxicităţii inacceptabile (în opinia medicului curant) IV. Monitorizarea tratamentului - monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului - răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării bolii, la 3 - 6 luni. V. Criterii de întrerupere: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi - Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic sau refuză deliberat continuarea tratamentului. - Apariţia unor toxicităţi inacceptabile care, în opinia medicului curant, necesită întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului specific; VI. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se poate face şi pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.