J07BM03 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 355 cod (J07BM03): DCI VACCIN PAPILOMAVIRUS I. Criterii de eligibilitate pentru prescripţia medicală de care beneficiază asiguraţii*), cu sau fără contribuţie personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate: 1. persoane (de ambele sexe) cu vârsta ≥ 11 ani şi < 27 ani; 2. femei cu vârsta ≥ 27 ani şi < 46 ani. ______________ *) Nivelul de compensare pentru fiecare categorie de vârstă/de risc este stabilit în Ordinul ministrului sănătăţii nr. 3.120/2023 pentru aprobarea segmentelor populaţionale care beneficiază de prescrierea, eliberarea şi decontarea în regim de compensare a medicamentelor imunologice folosite pentru producerea imunităţii active sau folosite pentru prevenirea unor boli transmisibile. II. Administrare: 1. Mod de administrare: Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară. Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidiană a braţului sau în regiunea antero-laterală superioară a coapsei. Vaccinul nu trebuie injectat intravascular, subcutanat sau intradermic. Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu niciun alt vaccin şi soluţie. Dacă vaccinul trebuie administrat în acelaşi timp cu alt vaccin injectabil, vaccinurile trebuie administrate întotdeauna în locuri diferite de injectare. Se recomandă continuarea schemei de vaccinare cu acelaşi tip de vaccin cu care s-a iniţiat schema. 2. Schema de vaccinare cu vaccin papilomavirus uman 9-valent (denumire comercială Gardasil 9): Se recomandă ca prima administrare a vaccinului să se realizeze până la vârsta de 14 ani. Vaccinul se poate administra în următoarele scheme: a) persoane cu vârsta de 11 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei administrări: schema cu 2 doze (0, 6 - 13 luni). A doua doză trebuie administrată într-un interval de 6 până la 13 luni după prima doză; b) persoane cu vârsta de 15 ani şi peste la momentul primei administrări: Se utilizează schema cu 3 doze (0, 2 şi 6 luni). A doua doză trebuie administrată la cel puţin o lună după prima doză. A treia doză trebuie administrată la cel puţin 3 luni după cea de-a doua doză. Se recomandă ca toate cele trei doze să fie administrate în decursul unei perioade de 1 an. Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel. În cazul dozelor întârziate, fie că este a doua sau a treia doză, nu este necesară reluarea schemei de vaccinare. Se va completa schema de vaccinare cu doza/dozele necesare cât mai curând posibil. NOTĂ: Pentru persoanele cu vârsta ≥ 26 ani, dar < 27 ani la momentul primei administrări, se poate elibera reţeta pentru toate cele 3 doze necesare pentru efectuarea schemei complete indiferent dacă ultimele 2 doze necesare efectuării schemei complete se vor administra după împlinirea vârstei de 27 ani. Pentru femeile cu vârsta ≥ 45 ani, dar < 46 de ani la momentul primei administrări, se poate elibera reţeta pentru toate dozele necesare pentru efectuarea schemei complete, indiferent dacă ultimele 2 doze necesare efectuării schemei complete se vor administra după împlinirea vârstei de 46 ani. 3. Contraindicaţii absolute: - istoric de reacţie alergică severă la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi; - istoric de reacţie alergică severă după administrarea anterioară de vaccin papilomavirus uman. 4. Contraindicaţii temporare: - nu se administrează pe perioada sarcinii; - boli acute febrile. 5. False contraindicaţii: - prezenţa unei infecţii minore, cum este o infecţie uşoară a tractului respirator superior; - convalescenţa după infecţii; - tratamentul cu antibiotice; 2 - test citologic cu modificări; - alăptarea; - administrarea de contraceptive orale; - diagnostic de cancer provocat de HPV. Vaccinarea antiHPV cu 2 sau 3 doze, în funcţie de vârstă, se recomandă la persoanele cu imunosupresie (indiferent de cauză) care nu prezintă contraindicaţii relative sau absolute la momentul vaccinării. 6. Precauţii: - la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tip de tulburări de coagulare pot apărea sângerări după administrarea intramusculară; - la persoanele cu imunosupresie este posibil că răspunsul imun după vaccinare să nu fie la titruri înalte de anticorpi. Se va avea în vedere respectarea riguroasă a lanţului de frig. III. Medici prescriptori şi vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; – medici vaccinatori: 1. medici de familie, epidemiologi, boli infecțioase, pediatrie; 2. medici din alte specialități care dețin un atestat de vaccinologie. Medicii vaccinatori trebuie să dețină cont de utilizator în RENV, creat de direcția de sănătate publică județeană/a municipiului București conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică – Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile.