J07BK01 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 351 cod (J07BK01): DCI VACCIN VARICELIC VIU ATENUAT I. Criterii de eligibilitate pentru prescripţie medicală de care beneficiază asiguraţii, fără contribuţie personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate: Persoanele fără titru detectabil de anticorpi (IgG) anti virus varicelic, aflate în anturajul apropiat al pacienților cu transplant de organe, ţesuturi sau celule de origine umană. II. Administrare: - administrarea pe cale subcutană sau intramusculară în muşchiul deltoid şi eventual în zona antero-externă a coapsei la copii; - la pacienţii cu trombocitopenie sau orice tulburări de coagulare, vaccinul trebuie administrat doar subcutanat. Schema de vaccinare: - Vaccinarea poate fi efectuată peste vârsta de 12 luni prin administrarea a două doze la interval de 4, respectiv 6 - 8 săptămâni, în funcţie de preparatul vaccinal şi recomandările producătorului, dar nu mai puţin de 4 săptămâni între cele două doze. Particularităţile vaccinului varicelic viu atenuat: 1. Varilrix - se administrează două doze. A doua doză trebuie administrată, în general, la interval de minimum 6 săptămâni după prima doză; - este permisă interschimbarea în situaţiile de indisponibilitate în piaţă a unuia dintre medicamente, după cum urmează: a) la persoanele cărora li s-a administrat deja o doză dintr-un alt vaccin care conţine virus varicelic poate fi administrată o singură doză de Varilrix; b) se poate administra o singură doză de Varilrix, urmată de administrarea unei singure doze dintr- un alt vaccin care conţine virus varicelic. 2. Varivax - la persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 luni şi 12 ani trebuie să existe un interval de cel puţin o lună între administrarea primei şi celei de-a doua doze; - persoanelor cu vârsta ≥ 13 ani trebuie să li se administreze două doze, la interval de 4 - 8 săptămâni; - nu există date cu privire la eficacitatea protecţiei sau răspunsurile imune faţă de Varivax la persoane seronegative cu vârsta > 65 de ani; - necesitatea administrării unor doze de rapel nu a fost încă stabilită. Contraindicaţii: - reacţie alergică severă după administrarea unei doze de vaccin varicelic în antecedente sau la o substanţă componente din vaccin; - imunodeficienţă severă cunoscută (ex: chimioterapie, imunodeficienţă congenitală sau dobândită de diverse cauze, terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienţi cu infecţie HIV şi CD4 < 200); - sarcină în evoluţie. False contraindicaţii: - boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; - reacţii postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38° C) după o primă doză de vaccin; - dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute şi la care medicul specialist opinează că nu există contraindicaţie de vaccinare; - administrarea de antibiotice; - perioada de convalescenţă; - contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecţioasă; - istoric personal sau al unor rude de alergie la peniciline sau alte antibiotice; - pacienţii infectaţi HIV, cu un nivel al CD4 ≥ 200, în absenţa unor simptome clinic manifeste. Precauţii: - femeile aflate în perioada vârstei fertile pot efectua vaccinarea în afara stării de graviditate, respectiv anterior sarcinii sau imediat postpartum dacă prezintă absenţa imunităţii faţă de infecţia cu virusul varicelic, inclusiv dacă alăptează. Femeile trebuie să evite o sarcină/o nouă sarcină timp de 1 lună după fiecare doză de vaccin împotriva varicelei; - evitarea pe cât posibil a contactului imediat după vaccinare cu următoarele persoane: care prezintă imunosupresie severă; femei în perioada gravidităţii care nu au avut varicelă în antecedente sau nu au fost vaccinate; nou-născuţi ale căror mame nu au avut varicelă sau nu au fost vaccinate; - administrare recentă (sub 12 luni) de imunoglobuline - intervalul minim depinde de produs; - boli acute în evoluţie cu simptome importante în prezenţa sau absenţa febrei; - boli cronice în perioada de decompensare. Pentru siguranţa şi asigurarea eficacităţii vaccinului, doza administrată va fi păstrată (eventual transportată şi păstrată) în condiţii standard, la frigider la 2° C - 8° C. III. Medici prescriptori şi vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; – medici vaccinatori: 1. medici de familie, epidemiologi, boli infecțioase, pediatrie; 2. medici din alte specialități care dețin un atestat de vaccinologie. Medicii vaccinatori trebuie să dețină cont de utilizator în RENV, creat de direcția de sănătate publică județeană/a municipiului București conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică – Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile