J07BB02-03 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 348, cod (J07BB02-03): DCI VACCIN GRIPAL I. Criterii de eligibilitate pentru prescripţia medicală de care beneficiază asiguraţii*, cu sau fără contribuţie personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate: * Nivelul de compensare pentru fiecare categorie de vârstă/de risc este stabilit în Ordinul ministrului sănătăţii nr. 3.120/2023 pentru aprobarea segmentelor populaţionale care beneficiază de prescrierea, eliberarea şi decontarea în regim de compensare a medicamentelor imunologice folosite pentru producerea imunităţii active sau folosite pentru prevenirea unor boli transmisibile. 1. Copiii cu vârsta ≥ 6 luni şi < 19 ani 2. Gravidele 3. Persoane cu vârsta ≥ 45 ani şi < 65 de ani, fără boli cronice 4. Persoane cu vârsta peste 65 de ani 5. Personal medico-sanitar şi auxiliar 6. Persoane cu vârsta ≥ 19 ani şi < 65 de ani şi care au cel puţin una dintre următoarele boli cronice: a) obezitate; b) boli cardiovasculare cronice; c) boli respiratorii cronice; d) boli metabolice; e) boli renale cronice; f) hepatopatie cronică; g) patologie neurologică cronică; h) malformaţii congenitale; i) neoplazii; j) terapie imunosupresoare, transplant, imunosupresie congenitală; k) boli autoimune; l) asplenie, pacient aflat în pregătire în vederea efectuării unei splenectomii; m) infecţie HIV/SIDA. II. Administrare: Se administrează anual, de preferat începând cu luna octombrie, cu continuarea acesteia pe tot parcursul sezonului gripal, pentru a asigura protecție optimă în această perioadă. Contraindicaţii absolute la vaccinurile gripale: Reacţie alergică severă la un vaccin gripal administrat anterior sau la una din componentele vaccinurilor. False contraindicaţii la vaccinurile gripale: - istoric familial al oricăror reacţii adverse după imunizare; - antecedente de boală; - contactul cu o boală infecţioasă; - naştere prematură; - astm, eczemă sau febra fânului; - boală uşoară autolimitată, fără febră, de exemplu, rinoree; - tratament cu antibiotice, steroizi topici şi inhalatori; - sarcină la unul din membrii familiei; - alăptare; - antecedente de icter; - sugar sau copil subponderal; - antecedente personale sau familiale apropiate (părinte, frate) de convulsii febrile sau epilepsie; - intervenţie chirurgicală recentă sau programată; - anestezie generală iminentă; - istoric de imunizare necunoscut sau insuficient documentat; - deficit de G6PD; - intoleranţe alimentare; - tratament cu interferoni şi alţi imunomodulatori neimunosupresivi. Particularităţile vaccinurilor vii atenuate (denumire comercială: Fluenz): Se vor administra la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 24 de luni şi mai puţin de 18 ani. Schema de administrare: 1. o doză, anual, cu administrare intranazală de 0,2 ml (0,1 ml în fiecare nară); 2. la copiii cu vârsta mai mică de 8 ani care se află la prima administrare din viaţă, 2 doze cu administrare intranazală de 0,2 ml (0,1 ml în fiecare nară) la un interval de minimum 4 săptămâni. *Pentru copiii care se află la prima administrare din viață la momentul primei administrări, se va elibera rețeta pentru cele 2 doze necesare pentru efectuarea schemei complete. Contraindicaţii absolute: - hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi (de exemplu, gelatină) sau la gentamicină (pot exista urme reziduale); - reacţie alergică severă (de exemplu, anafilaxie) la ouă sau la proteinele din ou (de exemplu, ovalbumină); - copii şi adolescenţi cu imunodeficienţă clinică datorată unor afecţiuni sau terapiei imunosupresoare, cum sunt: leucemii acute şi cronice; limfom; infecţie simptomatică cu HIV; deficienţe ale imunităţii celulare şi doze mari de corticosteroizi; - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani cărora li se administrează tratament cu salicilaţi, datorită asocierii sindromului Reye cu administrarea de salicilaţi în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip sălbatic. Contraindicaţii temporare: Nu se administrează pe perioada sarcinii. Nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu astm bronşic sever şi wheezing activ. Boli febrile acute severe sau infecții acute. Vaccinarea trebuie amânată la persoanele cu obstrucție nazală, din cauza potențialului de absorbție redusă a vaccinului și a absenței datelor privind eficacitatea la această populație. Precauţii: Persoanele cărora li se administrează vaccinul trebuie să evite, pe cât posibil, contactul apropiat cu persoane care sunt sever imunocompromise (de exemplu, persoane cărora li se face un transplant de măduvă osoasă şi care necesită izolare) timp de 1-2 săptămâni după vaccinare. False contraindicaţii: Nu este contraindicată utilizarea la persoane cu infecţie asimptomatică cu HIV sau la persoane cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic/pe cale inhalatorie sau doze mici de corticosteroizi (sub 10 mg/zi) pe cale sistemică sau la cele cărora li se administrează corticosteroizi ca terapie de substituţie, de exemplu pentru insuficienţă suprarenală. Prezența unor simptome ușoare de răceală comună fără obstrucție nazală nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării. Particularităţile vaccinurilor inactivate cu doză standard (denumiri comerciale: Influvac, Vaxigrip): Se vor administra la adulţi, inclusiv gravide, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 luni şi peste. Schema de administrare: 1. copii cu vârsta de 6 luni si peste, adolescenţi şi adulţi: 0,5 ml, i.m. sau s.c.; 2. la copiii cu vârsta mai mică de 9 ani care nu au mai fost vaccinaţi anterior cu un vaccin gripal sezonier: o a doua doză de 0,5 ml va fi administrată la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni. Contraindicaţii absolute: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţi sau la orice componentă care poate fi prezentă sub formă de urme, cum sunt ou (ovalbumină, proteine de pui), neomicină, formaldehidă şi octoxinol-9. Contraindicaţii temporare: Imunizarea trebuie amânată la pacienţii cu afecţiuni febrile sau infecţii acute. Precauţii: Pacienţii care au suferit sindrom Guillain-Barre (SGB), apărut în decurs de 6 săptămâni de la orice vaccinare anterioară împotriva gripei. La persoanele cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare, inclusiv tratamente anticoagulante, poate surveni sângerarea. Se recomandă administrarea subcutanată sau intramusculară cu un ac fin şi compresia ulterioară la locul administrării fără fricţiune. Particularităţile vaccinurilor inactivate cu doză crescută (denumire comercială: Efluelda): Se administrează cu prioritate la persoanele cu vârsta ≥60 de ani. La această categorie de vârstă se pot administra vaccinurile inactivate cu doză standard în caz de indisponibilitate pentru vaccinurile inactivate cu doză crescută. Acest vaccin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi. Schema de administrare: Se administrează 0,5 ml, i.m. sau s.c. Contraindicaţii absolute: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre sau la orice componentă care poate fi prezentă sub formă de urme, cum sunt ouăle (ovalbumină, proteine de pui) şi formaldehidă. Contraindicaţii temporare: Vaccinarea trebuie amânată la pacienţii cu boală febrilă acută până la remiterea febrei. Precauţii: Pacienţii care au suferit sindrom Guillain-Barre (SGB), apărut în decurs de 6 săptămâni de la orice vaccinare anterioară împotriva gripei. La persoanele cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare, inclusiv tratamente anticoagulante, poate surveni sângerarea. Se recomandă administrarea subcutanată sau intramusculară cu un ac fin și compresia ulterioară la locul administrării fără fricţiune. III. Medici prescriptori şi vaccinatori și farmaciști vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; – medici vaccinatori: 1. medici de familie, epidemiologi, boli infecțioase, pediatrie; 2. medici din alte specialități care dețin un atestat de vaccinologie. Farmaciști vaccinatori: - farmaciștii prevăzuți în Ordinul Ministrului Sănătății nr. 3262/2022 pentru aprobarea vaccinării populației împotriva gripei sezoniere la nivelul farmaciilor comunitare. Medicii și farmaciștii vaccinatori trebuie să dețină cont de utilizator în RENV, creat de direcția de sănătate publică județeană/a municipiului București conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică – Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile