J07AL02 În vigoare

Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 349 cod (J07AL02): DCI VACCIN PNEUMOCOCIC POLIZAHARIDIC I. Criterii de eligibilitate pentru prescripţia medicală de care beneficiază asiguraţii, fără contribuţie personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate: 1. copiii cu vârsta < 19 ani, născuţi înainte de 01.10.2017*); 2. persoane cu vârsta ≥ 19 ani şi < 65 de ani, aflate într-una dintre următoarele situaţii: 2.1. infecţie HIV/SIDA; 2.2. asplenie; 2.3. pacient aflat în pregătire în vederea efectuării splenectomiei 2.4. siclemia; 2.5. boli respiratorii cronice; 2.6. boli renale cronice; 2.7. implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; 2.8. fistule de lichid cefalo-rahidian; 2.9. boli oncologice; 2.10. terapie imunosupresoare; 2.11. transplant; 2.12. imunosupresia congenitală; 2.13. drenaj ventricular extern; 2.14. diabet zaharat; 2.15. boli cardiovasculare; 2.16. hepatopatii cronice; 2.17. leucemii, limfoame, mielom multiplu; 3. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; 4. personal de specialitate medico-sanitar şi auxiliar. ______________ *) Copiii născuţi după 01.10.2017 sunt vaccinaţi antipneumococic cu produse achiziţionate de Ministerul Sănătăţii în cadrul Programului naţional de vaccinare (PNV). Copiii restanţieri născuţi după această dată vor fi recuperaţi cu produse achiziţionate de Ministerul Sănătăţii în cadrul PNV. II. Administrare: Pentru copiii şi adolescenţii cu vârsta < 19 ani, născuţi înainte de 01.10.2017, cu risc crescut de a dezvolta o infecţie cu Streptococcus pneumoniae, se va administra o singură doză de vaccin pneumococic conjugat cu 20 de valențe (PCV) sau o schemă secvențială de vaccinare cu o doză de vaccin pneumococic conjugat cu 13 (PCV 13) sau 15 valențe (PCV 15), urmată de o doză de PPSV 23 la mai mult de un an. Pentru adulţii cu risc crescut de a dezvolta o infecţie cu Streptococcus pneumoniae ca urmare a unei boli de bază, se va administra o singură doză de vaccin pneumococic conjugat cu 20 de valențe (PCV) sau o schemă secvențială de vaccinare cu o doză de vaccin pneumococic conjugat cu 13 (PCV 13) sau 15 valențe (PCV 15), urmată de o doză de PPSV 23 la mai mult de un an. Pentru copii, adolescenţi şi adulţi zonele de elecţie unde se va administra vaccinul prin injectare intramusculară sunt muşchiul deltoid, la nivelul regiunii superioare a braţului. La persoane cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecţiilor intramusculare, vaccinul poate fi administrat pe cale subcutanată, dacă beneficiul potenţial depăşeşte în mod clar riscurile. Contraindicaţii absolute: - pacienţii cu istoric cunoscut de anafilaxie la oricare component al vaccinului pneumococic polizaharidic conjugat. Contraindicaţii relative (precauţii de administrare): Afecţiunile acute uşoare (răceala etc.) nu vor contraindica vaccinarea. Particularităţile vaccinului pneumococic conjugat cu 13 valenţe (denumire comercială Prevenar 13): a) copii şi adolescenţi cu vârsta ≤ 17 ani născuţi înainte de 01.10.2017 - se administrează o singură doză, de 0,5 ml; b) adulţi cu vârsta ≥ 18 ani şi vârstnici - se administrează o singură doză, de 0,5 ml. Necesitatea revaccinării cu o nouă doză de Prevenar 13 nu a fost stabilită; c) la persoanele cu transplant de celule stem hematopoietice (TCSH), schema de imunizare recomandată constă din patru doze de Prevenar 13, fiecare a câte 0,5 ml. Schema primară constă din trei doze, cu prima doză administrată la 3 până la 6 luni după TCSH şi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze. Cea de-a patra doză (de rapel) este recomandată la 6 luni după a treia doză. Particularităţile vaccinului pneumococic conjugat cu 15 valenţe (denumire comercială Vaxneuvance): a) copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani născuţi înainte de 01.10.2017 - se administrează o singură doză, de 0,5 ml; b) adulţi cu vârsta ≥ 18 ani - se administrează o singură doză, de 0,5 ml. Necesitatea revaccinării cu o nouă doză de Vaxneuvance nu a fost stabilită; c) la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 şi 49 de ani cu factori de risc pentru boala pneumococică prevăzute la punctul 1 subpunctul 2 se pot administra una sau mai multe doze de Vaxneuvance în acord cu recomandările specifice. Particularităţile vaccinului penumococic conjugat cu 20 de valenţe (denumire comercială Prevenar 20 / Apexxnar): Persoane cu vârsta ≥ 18 ani - se administrează o singură doză de 0,5 ml. Necesitatea revaccinării cu o doză ulterioară de Prevenar 20 nu a fost stabilită. Nu există date disponibile pentru vaccinul Prevenar 20 privind vaccinarea secvenţială cu alte vaccinuri pneumococice sau o doză de rapel. Particularităţile vaccinului penumococic polizaharidic cu 23 de valenţe (denumire comercială Pneumovax 23): Se administrează la persoane care au primit anterior la mai mult de un an un vaccin pneumococic conjugat 13 sau 15 valent. III. Medici prescriptori şi vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate specialitățile aflați în contract cu casele de asigurări de sănătate; – medici vaccinatori: 1. medici de familie, epidemiologi, boli infecțioase, pediatrie; 2. medici din alte specialități care dețin un atestat de vaccinologie. Medicii vaccinatori trebuie să dețină cont de utilizator în RENV, creat de direcția de sănătate publică județeană/a municipiului București conform metodologiei elaborate de Institutul Național de Sănătate Publică – Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile 1